Препарат листата показания к применению – Таблетки для похудения Листата: принцип действия, инструкция, аналоги

Наименование: Листата

Действующее вещество

  Орлистат* (Orlistat*)

АТХ

A08AB01 Орлистат

Фармакологическая группа

• Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта [Другие гиполипидемические средства]

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Фармакодинамика

Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое воздействие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет возможность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое воздействие лекарства осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, воздействие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 ч зачастую возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Клиническая эффективность

У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается бóльшая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжается от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. В течении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат полезен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается где-то у половины пациентов, а у другой половины пациентов повторный набор массы тела не замечено, или даже отмечается дальнейшее ее снижение.

У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат в течение 6–12 мес, наблюдается бóльшая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит как правило за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозировки гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

При использовании орлистата в течение 4 лет существенно снижается риск развития сахарного диабета типа 2 (где-то на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения лекарства.

При использовании орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела (ИМТ), жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание. У добровольцев с правильной массой тела и ожирением системное влияние орлистата минимально. После однократного приема внутрь дозировки 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в нечастых случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.

Распределение. Vd определить запрещено, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (как правило с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением где-то 42% от минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (слабее, чем орлистат, в 1000 и 2500 раз соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. У лиц с правильной и избыточной массой тела основным путем выведения считается выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозировки, причем 83% — в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозировки. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3–5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с правильной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Особые группы пациентов

Дети. Концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.

Показания препарата Листата

длительная терапия пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м2, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

в комбинации с гипогликемическими лекарствами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам лекарства;

синдром хронической мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

дети до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенный и эмбриотоксический результат орлистата не наблюдался. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный результат у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о использовании орлистата во время беременности, использование лекарства Листата у беременных женщин противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, использование лекарства Листата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Данные клинических исследований

Побочные действия лекарства систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко, включая единичные сообщения — менее 1/10000.

Побочные реакции при использовании орлистата возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов надлежит информировать о возможности появления побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Использование диеты с низким содержанием жира понижает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать употребление жиров. В основном, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они появляются на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

Со стороны ЖКТ: часто — «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Другие нежелательные реакции: очень часто — головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными дополнительными побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой более 2% и инцидентностью не менее 1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота появления нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась в течении 4-летнего периода приема лекарства.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и ЩФ, а также отдельные, вероятно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном использовании орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений MHO и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота появления неизвестна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействие орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом (на основании исследований взаимодействий между ЛС). Но нужно следить за показателями MHO при одновременной терапии варфарином или иными антикоагулянтами непрямого действия.

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их надлежит принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому предлогается более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.

При приеме внутрь амиодарона во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), но в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления неясна. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном вероятно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследования не проводились).

Надлежит избегать одновременного приема орлистата и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Несмотря на то, надлежит мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений частоты и/или тяжести судорожного синдрома.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Лечение пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м2, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой: взрослым и детям старше 12 лет — рекомендованная дозировка лекарства Листата — 1 табл. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

В комбинации с гипогликемическими лекарствами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением: взрослым — рекомендуемая дозировка лекарства Листата — 1 табл. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

Если прием пищи пропускают или пища не содержит жир, то прием лекарства Листата также возможно пропустить.

Препарат Листата надлежит принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное употребление жиров, углеводов и белков нужно распределять между 3 основными приемами пищи.

Увеличение дозировки лекарства Листата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в день) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Особые группы пациентов

Эффективность и безопасность лекарства Листата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов приклонного возраста и детей до 12 лет не исследовались.

Передозировка

У лиц с правильной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением имеется опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки орлистата предлогается наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые возможно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Особые указания

Препарат Листата полезен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими лекарствами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м2) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м2), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ возможно использовать поливитамины.

Больной должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Предлогается питание, богатое фруктами и овощами. Суточное употребление жиров, углеводов и белков нужно распределять на три основных приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (в частности 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется где-то 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижение дозировки гипогликемических препаратов (в частности производные сульфонилмочевины).

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Листата не влияет на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом типа 2, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими лекарствами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона коробочного.

Производитель

ООО «Изварино Фарма». 142750, Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Тел.: (495) 232-56-55.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя: ООО «Изварино Фарма».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Листата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Листата

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

medprep.info

Листата отзывы худеющих о препарате, инструкция по применению, цена, состав таблеток, производитель, аналоги лекарства

Среди нас не так много людей, имеющих стройную фигуру. Одни рождаются с избыточным весом, другим приходится в определенный момент своей жизни сталкиваться с этой проблемой и решать ее. Это может быть вызвано различными причинами.

Одна из них — лечение гормональными препаратами. Но с чем бы ни был связан бесконтрольный набор веса, каждый ищет способы, которые бы помогли ему быстро избавиться от жировых запасов.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

Мой мир

Немногим удается добиваться положительных результатов с помощью диет и физических нагрузок. И тогда они обращаются к последнему способу, который, по их мнению, сможет им помочь. Речь идёт об аптечных препаратах для похудения. Одним из популярных сегодня является средство Листата, которое имеет свои особенности.

Описание препарата

Положительный эффект в результате применения Листаты достигается за счёт блокировки жиров. Это приводит к тому, что прекращается процесс усвоения организмом жиров, за счет чего и происходит снижение калорийности пищи.

За то время, что Листата предлагается в аптеках, у специалистов и пациентов сложилось к нему разное мнение. Но при этом все считают, что для достижения положительного результата принимать препарат нужно в сочетании с гипокалорийной диетой. И для лучшего эффекта рекомендуется увеличить в этот период физические нагрузки. Это поможет усилить эффективность от лечения таблетками Листата.

Всем людям, решившим похудеть с помощью Листаты или его аналогов, специалисты настоятельно рекомендуют на этот срок свести к минимуму потребление жиров. Так можно будет минимизировать частоту появления побочных эффектов. В аптеках Листата предлагается в форме таблеток светло-голубого цвета овальной формы, которые имеют оболочку. Особое внимание стоит обратить на то, что этот препарат можно купить только в специализированных точках продаж. Поэтому будьте внимательны и не покупайте средство в сомнительных местах.

Состав

Положительный лечебный эффект в результате применения листаты обеспечивает вещество орлистат. После приема дозы, когда лекарство оказывается в ЖКТ, орлистат начинает воздействовать на ферменты, ответственные за расщепление жиров, вызывая их инактивацию. Это приводит к тому, что человеческий организм теряет способность усваивать нерастворенный жир. И тогда часть жира во время прохождения через кишечник избегает попадания в системный кровоток.

Концентрация орлистата в одной таблетке составляет 60-120 мг. Иными словами, одной таблетки достаточно для того, чтобы блокировать примерно четверть всего количества жиров, которые поступили в организм во время еды.

Ещё в этих таблетках содержится другой компонент — камедь акации. Она также играет важную роль, не позволяя скапливаться жирам в виде крупных сгустков, иными словами, препятствует их смешиванию с другими составляющими. Сама по себе камедь акации не участвует в процессе похудения, ее роль заключается в другом — она помогает организму легче переносить воздействие препарата. Таким образом, ее присутствие в составе таблеток помогает улучшить переносимость препарата организмом. Именно подобное сочетание активных веществ, содержащихся в таблетках Листата, и обеспечило этому средству преимущество над аналогами.

Показания к применению

Изучая инструкцию, из нее можно узнать о том, кому в первую очередь можно применять в лечебных целях таблетки Листата:

• люди с избыточной массой тела;
• пациенты с признаками ожирения.

Конечно, рассчитывать только на таблетки не стоит. Чтобы они принесли положительный эффект, их следует принимать в сочетании с правильно подобранной диетой.

Инструкция по применению

Производитель предлагает таблетки Листата в двух вариантах — 60 мг и 120 мг. Они продаются в аптеках в упаковках, каждая из которых содержит по 30 и 60 штук.

Дозировка

В соответствии с проводимой в инструкции общей схемой лечения, пить таблетки нужно трижды в день по 120 мг во время либо не позднее, чем через час после еды. Это требование нужно обязательно соблюдать для того, чтобы средство смогло оказать свое терапевтическое воздействие. Принимать препарат необходимо курсом продолжительностью 6 месяцев.

Если человек не планирует принимать пищу или же во время очередной трапезы не собирается употреблять блюда, содержащие жиры, то

Использование таблеток во время беременности и при грудном вскармливании

Если обратиться к отзывам женщин, которым хотелось поддерживать стройную фигуру и в этот важный этап их жизни, то можно узнать, что врачи не назначают это средство во время вынашивания ребенка. Подобное решение принимается ввиду отсутствия проверенных данных о воздействии препарата на организм беременных. Им сложно сказать, к каким последствиям может привести препарат, не станет ли он причиной возникновения серьезных патологий у матери и ребенка. К тому же специалисты до сих пор остаются в неведении относительно того, способны ли входящие в это средство активные вещества проникать в грудное молоко. По этой причине назначать беременным и в период лактации препарат Листата не рекомендуется.

Побочные явления

Из отзывов пациентов, которые принимали таблетки Листата, можно узнать, что у некоторых из них это средство вызвало побочные реакции. Чаще всего выявленные нарушения были связаны с желудочно-кишечным трактом.

Во время приема препарата, а также его аналогов, к примеру, Орсотена, нужно помнить о том, что он может провоцировать у больных

• небольшие кровотечения из прямой кишки;
• недержание кала;
• ложные позывы к дефекации;
• появление маслянистых выделений из заднего прохода;
• учащение стула.

При длительном приеме препарата или его аналогов (от 2 месяцев и более) у больных могут дополнительно возникнуть следующие симптомы:

• головокружение;
• дисфункция печени;
• образование желчных камней;
• проблемы со сном;
• головные боли;
• высыпания на коже.

Противопоказания

В качестве одного из средств, которое, по отзывам, может помочь людям, страдающим избыточным весом, можно использовать рассматриваемый препарат Листата мини. Однако прежде чем начинать лечение этим средством или его аналогом, например, Орсотеном, обязательно нужно обсудить этот вопрос с опытным специалистом и изучить инструкцию по применению. Важно понимать, что даже у этого препарата

• хронические нарушения пищеварительной системы, нарушение транспортировки и всасывания питательных веществ в тонком кишечнике;
• возраст младше 18 лет;
• холестаз;
• гиперчувствительность к основным компонентам препарата.

Особые указания по применению

Особого внимания заслуживают больные, имеющие заболевания почек. Им необходимо отдельно проконсультироваться со специалистом, прежде чем им будет назначено это средство. Причиной тому является высокий риск возникновения опасных заболеваний, которые может спровоцировать этот медикамент.

Во время приема препарата у больных сахарным диабетом может улучшиться углеводный обмен. Поэтому им следует перед лечением проконсультироваться с врачом. Во время похудения в организме происходят определенные изменения — понижается кровяное давление, нормализуется уровень холестерина в крови. Об этом должен помнить врач, когда он будет прописывать это средство обратившимся к нему больным с целью похудения.

В том случае, если во время применения препарата Листата или аналога, например, Орсотена для похудения больной обнаружил у себя ниже описанные симптомы, то он должен прекратить прием препарата и сразу же показаться врачу для определения дальнейших действий. Это необходимо сделать как можно скорее, поскольку эти явления могут указывать на

• повышение температуры тела;
• потемнение мочи;
• слабость;
• утомляемость.

Если изучить отзывы, которые оставляют пациенты, принимавшие таблетки Листата мини, то из них можно узнать, что это средство кому-то помогает в решении его проблем со здоровьем, а для кого-то оказывается бесполезным. Однозначно сказать, стоит ли применять его конкретному человеку, очень сложно. Перед принятием решения необходимо учитывать состояние здоровья человека, особенности его организма. Специалисты не советуют самостоятельно назначать это лекарственное средство для похудения. Хотя из отзывов можно получить довольно полезную информацию, всё-таки опираться только на неё перед принятием решения о приеме таблеток Листата не стоит. Основанием для этого может быть только назначение специалиста.

Цена

В российской аптечной сети таблетки Листата предлагаются по различным ценам. Всё зависит от количества таблеток, содержащихся в одной упаковке. Так, цена упаковки, содержащей 30 капсул, составит не менее 745 р.

Вариант таблеток Листата мини, в котором 30 капсул, можно купить по цене от 600 р.

Цена на препарат Листата мини, содержащая в одной упаковке 60 капсул, составляет 1000 р.

Отзывы худеющих

Главная причина, почему я начала худеть с Листатой — я стала меньше есть. Произошло это потому, что срабатывает рефлекс — если съесть больше, то придется чаще ходить в туалет. Во время лечения я столкнулась с весьма неприятным симптомом – сильными спазмами. Поэтому, если вам не жалко ваше пищеварение, то можете пить эти таблетки. Я же быстро отказалась от них и стала пить Орсотен. Теперь я хотя бы могу есть нормально. Ведь он работает по совершенно иному принципу и не имеет ничего общего со слабительным.

Варвара

Во время очередного визита к эндокринологу врач мне порекомендовал такой хороший препарат, как Листата. В аптеках нашего города этого средства не оказалось, поэтому пришлось заказывать его через интернет. Я возлагала большие надежды на эти таблетки, но после окончания курса я в них разочаровалась. Они помогли мне сбросить только 1,5 кг, да и то в этом была заслуга не средства. Просто я во время лечения придерживалась строгой диеты.

Сам препарат меня сильно расстроил — я постоянно чувствовала сильную боль в желудке, едва ли не каждый день. У меня то и дело скручивало живот, был частый и жидкий стул с тошнотой. Хорошо, что я решила пить таблетки во время отпуска. Не знаю, что бы было со мной на работе. В общем, я никому не рекомендую это средство.

Нелли

Листата ничем не отличается от другого довольно известного препарата, Орлистат. И не стоит верить отзывам о том, что оно полностью безопасное. В аптеках можно найти немало препаратов, содержащих в составе орлистат. Объединяет же все эти лекарства наличие у них большого количества побочных эффектов. Я очень сожалею, что доверилась врачу и решила худеть с помощью таблеток Листата. Но больше я не повторю такой ошибки.

Не верьте тем, кто говорит, что это безопасный препарат. Я считаю, что его должны продавать только по рецепту врача. Однако в нашей стране идут на всё, чтобы заработать. Поэтому будьте осторожны с Листатой. По крайней мере, не начинайте его пить, не проконсультировавшись прежде с врачом-диетологом. Ведь очень важно, чем и как вы будете питаться во время лечения.

Оксана

Заключение

Многие люди мечтают быть стройными и ради воплощения этой мечты идут на большие жертвы. К сожалению, не всем подходят диеты и физические упражнения. Тогда для них остается единственное средство — аптечные препараты. Среди таковых достаточно популярным является препарат Листата, который сегодня можно купить в форме таблеток. О нем можно найти много информации в сети, и не все пациенты довольны полученным результатом.

Причиной тому является множество побочных реакций, которые вызывает это средство. Но с подобными явлениями люди чаще всего сталкиваются, когда решаются самостоятельно принимать эти таблетки. Поэтому, если вы не хотите оказаться в аналогичной ситуации, то не советуем вам самостоятельно принимать их. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом и следуйте его рекомендациям.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

Мой мир

lekarstva.guru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. После однократного приема внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.

Распределение. Объем распределения определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах. Концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.

Фармакодинамика

Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 часов после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Клиническая эффективность

У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжается от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдается или даже отмечается дальнейшее ее снижение.

У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат в течение от 6 месяцев до 1 года, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

При применении орлистата в течение 4 лет значительно снижается риск развития сахарного диабета 2 типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.

При применении орлистата  в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

tab.103.kz

Листата Мини — отзывы худеющих, состав, эффективность и механизм действия препарата

Как избавиться от лишних килограммов и получить соблазнительное тело без изнурительных диет и постоянных тренировок? Эти вопросы довольно часто возникают в голове у людей склонных к полноте. Особую популярность, среди худеющих, получил препарат под названием Листата. Многие диетологи и эндокринологи прописывали его пациентам с избыточным весом.

На сегодняшний день в большом почёте Листата мини. Различие между этими двумя препаратами кроется в названии и дозировке действующего вещества. В чём кроется секрет действия этого препарата?

Состав Листаты Мини

Активное вещество:

• Орлистат – действующее вещество, которое при попадании в желудочно-кишечный тракт выступает в роли блокатора жирорасщепляющих ферментов. В результате чего нерасщепленные жиры не усваиваются организмом. В каждой таблетке содержание орлистата равно 60 мг. Эта доза способна сократить усвоение всех жиров на четверть. Благодаря этому веществу часть поступающих калорий проходит через организм, минуя системных кровоток.

Вспомогательные вещества:

• Камедь акации (210 мг) – компонент препарата, который эмульгирует жиры в целях предупреждения образования их скоплений. Благодаря этому веществу препарат переносится в разы легче, значительно сокращается возникновение побочных эффектов.
• Натрия лаурилсульфат (12 мг).
• Лудифлеш (640 мг).
• Коповидон (20 мг).
• Кросповидон (50 мг).
• Магния стеарат (8 мг).

Механизм действия

После попадания в организм действующего вещества происходит блокировка липазы, которая отвечает за расщепление и усвоение жиров в кишечнике.

Как эффективно сбросить лишний вес?

1. Натуральный комплекс для похудения. Позволяет быстро сжигать лишний вес, бороться с целлюлитом и устранять прыщи и угри. Потом узнала, что некоторые отечественные звезды им тоже пользуются.
2. Соблюдение принципов правильного питания. Обзоры и инструкции по другим диетам и системам питания вы можете найти на страницах моего сайта
3. Активный образ жизни.

В результате примерно 30% жиров, поступающих в организм, выводятся в чистом виде. Это приводит к уменьшению суточной калорийности рациона, что ведёт к похудению.

Показания к применению

Препарат применяется при комплексном лечении ожирения и избыточной массе тела, при соблюдении незначительной диеты с ограниченным содержанием калорий.

ARVE Ошибка: id and provider shortcodes attributes are mandatory for old shortcodes. It is recommended to switch to new shortcodes that need only url

Мини-инструкция

• Описание:
  Таблетки светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, покрытые плёночной оболочкой, овальной формы, с одной стороны, имеется гравировка буквой «f», с другой — полоска. При разрезе, внутренняя часть белого цвета.
• Фармакологическое действие:
  Орлистат является ингибитором липаз желудочно-кишечного тракта длительного действия. Механизм работы вещества заключается в образовании ковалентной связи с активными липазами, находящимися в просвете тонкого кишечника и желудка. Фермент при этом теряет способность к расщеплению жиров, в результате чего не происходит их всасывание, что приводит к уменьшению поступающих в организм калорий, следовательно, снижению массы тела.
• Дозировка:
  Необходимую дозировку определяет лечащий врач. Обычно принимают по 1 таблетке вовремя или после еды, но не более чем через час после приёма пищи. От употребления препарата можно воздержаться, если блюдо не содержит много жиров.
• Взаимодействие с другими препаратами:
  В результате исследований было выявлено, что при приёме орлистата всасывание бетакаротена и α-токоферола в системе желудочно-кишечного тракта значительно сокращается.
• Беременность и лактация:
  Препарат следует применять с особой осторожностью в период беременности и грудного вскармливания, учитывая возможные риски для матери и ребёнка.
• Побочные действия:
  Приём орлистата может вызвать: метеоризм, боли в животе, увеличение числа дефекаций, выделения из прямой кишки маслянистого характера, наличие в кале большого количества жира, непроизвольные испражнения.
• Показания:
  Препарат назначается пациентам с высокой степенью ожирения.
• Противопоказания:
  Препарат не стоит применять у людей с непереносимостью к орлистату, а также при наличии синдрома хронической мальабсорбции. Нежелательно применение в период беременности и грудного вскармливания.
• Особые примечания:
  При приёме препарата рекомендуется придерживаться диеты с низким содержанием жиров, и распределять их равномерно на количество приёмов пищи. Это поможет существенно снизить частоту возникновения побочных эффектов.

Эффективность

При исследованиях препарата была зафиксирована высокая эффективность среди испытуемых. Наиболее хороших результатов достигла группа, которая совмещала приём Листата-мини с диетой, с низким содержанием жиров. Низкая эффективность наблюдалась в группе, где количество углеводов значительно превышает содержание жиров в рационе.

Следовательно, для лучшего результата необходимо придерживаться лёгкой диеты. Препарат не подходит для снижения веса у людей, которые в излишке употребляют продукты с высоким содержанием углеводов, при этом, если содержание жиров не превышает дневной нормы.

ARVE Ошибка: id and provider shortcodes attributes are mandatory for old shortcodes. It is recommended to switch to new shortcodes that need only url

Отзывы худеющих

К препарату Листата мини обратилась после того, как полтора года назад стала мамой. Пока кормила малышку грудью вес меня устраивал. Но как только ребёнок перестал нуждаться в грудном молоке, фигура начала существенно округляться. Препарат посоветовал мне знакомый диетолог, сказал принимать по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Результат не заставил себя долго ждать, за месяц я похудела на 3 кг. Для этого я лишь немного ограничила себя в употреблении жирной пищи, а также каждое утро делала лёгкую гимнастику. Что касается побочных эффектов, у меня их практически не было. Иногда возникали неприятные ощущения в животе и расстройства стула. Но это всё индивидуально, побочных эффектов описано довольно много, поэтому перед тем, как покупать препарат ни поленитесь проконсультироваться с доктором.

Виктория

Оценка:

Увидела в интернете рекламу Листата мини, захотела попробовать, так как проблемы с лишним весом у меня ещё с детства. Приём препарата совмещаю с пробежками и постепенно перехожу на здоровое питание. Результат меня приятно удивил, за два месяца я сбросила 5 кг, для меня это много. В инструкции к препарату написаны устрашающие побочные эффекты, у меня их не наблюдалось. Редко бывали расстройства желудка, но я неуверена, что это связано с применение препарата.

Оксана

Оценка:

Знакомство с Листата мини вспоминаю как страшный сон. По совету знакомой пошла в аптеку и купила этот препарат. Принимала 2 дня, за это время меня успел посетить практически каждый из побочных эффектов. Я не могла выйти из дома, так как унитаз с собой не унесёшь. На второй день я закончила эксперименты и отправилась к своему лечащему врачу. После сдачи нескольких анализов выяснилось, что препарат мне просто не подходит, и назначили другой. Сейчас чувствую себя прекрасно, вес потихоньку уходит. Мой вам совет, не назначайте сами себе лекарственные препараты, ни к чему хорошему это не приведёт.

Марина

Оценка:

Листата мини мне посоветовал мой эндокринолог. У меня сахарный диабет и третья степень ожирения, ввиду проблем с коленными суставами физические нагрузки ограничены. После двух месяцев приёма препарата я смогла похудеть на 3 кг. Кто-то посчитает результат недостаточным, но для меня это уже достижение, так как с другими средствами вес стоял на месте. Первую неделю было тяжело из-за вздутия живота и постоянных позывов на дефекацию. Но постепенно неприятные моменты остались позади.

Ксения

Оценка:

Как эффективно сбросить лишний вес?

1. Натуральный комплекс для похудения. Позволяет быстро сжигать лишний вес, бороться с целлюлитом и устранять прыщи и угри. Потом узнала, что некоторые отечественные звезды им тоже пользуются.
2. Соблюдение принципов правильного питания. Обзоры и инструкции по другим диетам и системам питания вы можете найти на страницах моего сайта
3. Активный образ жизни.

Я работаю дальнобойщиком, профессия малоподвижная, питание трудно назвать правильным, как следствие лишний вес. Жена настояла на походе к диетологу. Доктор назначил препарат Листата мини. Вес начал понемногу снижаться. Приём препарата не вызывал никаких неприятных ощущений, и побочных эффектов. До приёма Листата часто страдал запорами, сейчас стул нормализовался.

Роман

Оценка:

Препарат Листата мини принимаю уже 4 месяца, по назначению врача. Похудела уже на 10 кг, приём препарата совмещаю с правильным питанием и посещением тренажерного зала. В целом полученным результатом я довольна, чувствую себя хорошо. Существенный минус препарата – это его цена.

Светлана

Оценка:

Для меня препарат Листата мини стал спасительным, так как после родов я набрала много лишних килограммов. С его помощью я вернула себе тело, которое было до беременности. Из побочных эффектов присутствовали вздутие живота и жидкий стул, но от них можно избавиться, если пересмотреть свой рацион. Также к минусам препарата хотелось бы отнести его цену, так как препарат принимается длительный срок, это может существенно ударить по семейному бюджету.

Алина

Теперь я не беспокоюсь о лишнем весе!

Такого эффекта можно добиться всего за несколько месяцев, без диет и изнуряющих тренировок, и самое главное – с сохранением эффекта! Настало время и вам все изменить!!! Лучший комплекс для похудения года!

ПОДРОБНЕЕ

Оценка:

hudeem911.ru

описание, инструкция по применению Листата, показания, противопоказания

Listata

Таблетки: овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Клиническая эффективность

У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается бóльшая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжается от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается примерно у половины пациентов, а у другой половины пациентов повторный набор массы тела не наблюдается, или даже отмечается дальнейшее ее снижение.

У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат в течение 6–12 мес, наблюдается бóльшая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

При применении орлистата в течение 4 лет значительно снижается риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.

При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела (ИМТ), жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. После однократного приема внутрь дозы 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.

Распределение. V_d определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением примерно 42% от минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (слабее, чем орлистат, в 1000 и 2500 раз соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, причем 83% — в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3–5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Особые группы пациентов

Дети. Концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.

длительная терапия пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м² или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м², в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

дети до 12 лет.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенный и эмбриотоксический эффект орлистата не наблюдался. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные клинических исследований

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко, включая единичные сообщения — менее 1/10000.

Побочные реакции при применении орлистата возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

Со стороны ЖКТ: часто — «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Другие нежелательные реакции: очень часто — головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными дополнительными побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой более 2% и инцидентностью не менее 1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и ЩФ, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений MHO и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения неизвестна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).

Не выявлено взаимодействие орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом (на основании исследований взаимодействий между ЛС). Однако необходимо следить за показателями MHO при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия.

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.

При приеме внутрь амиодарона во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления неясна. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследования не проводились).

Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений частоты и/или тяжести судорожного синдрома.

Внутрь, запивая водой.

Лечение пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м² или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м², в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой: взрослым и детям старше 12 лет — рекомендованная доза препарата Листата — 1 табл. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением: взрослым — рекомендуемая доза препарата Листата — 1 табл. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

Если прием пищи пропускают или пища не содержит жир, то прием препарата Листата также можно пропустить.

Препарат Листата следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи.

Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в день) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Особые группы пациентов

Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого возраста и детей до 12 лет не исследовались.

У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и уменьшению количества висцерального жира.

При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м²) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м²), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижение дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом типа 2, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона коробочного.

ООО «Изварино Фарма». 142750, Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Тел.: (495) 232-56-55.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя: ООО «Изварино Фарма».

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

vrachirf.ru

Листата – Orlistat, показания к применению, описание, свойства. Ингибитор липаз ЖКТ – Листата.

Листата

Производитель: ООО “Изварино Фарма” Россия

Код АТС: A08AB01

МНН:
Orlistat

Фарм группа:
Препараты для лечения ожирения (исключая диетические препораты)

Форма выпуска:
Твердые фармацевтические формы. Пилюли.

Показания к применению:
Ожирение.

Профилактика лишнего веса.

Описание, свойства, характеристики препората:

Действующее вещество: 60 мг либо 120 мг орлистата.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол – 84-92%, кросповидон – 4-6%, поливинилацетат – 3,5-6%, повидон – 0,25-0,6%), коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Фармакологические характеристики:

Фармакодинамика. Орлистат – специфичный ингибитор желудочно-кишечных липаз долгого действия. Действует в просвете желудка и узкого кишечного тракта, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры еды, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи с чем миниатюризируется поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Понижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг трижды в день, сопровождается и другим подходящим действием: понижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, также уменьшением окружности талии.

Действие орлистата приводит к увеличению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены орлистата содержание жира в каловых массах обычно ворачивается к начальному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция – низкая. Спустя 8 ч после приема вовнутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови фактически не определяется (концентрация

Рассредотачивание. Vd не может быть установлен, так как орлистат фактически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в главном с липопротеинами и альбумином). В малых количествах орлистат может просачиваться в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется приемущественно в стене кишечного тракта с образованием фармакологически неактивных метаболитов – M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Выведение. Через кишечный тракт выводится около 97% принятой дозы, 83% из этого количества – в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет наименее 2% принятой дозы. Препарат вполне выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата у лиц с обычной массой тела и пациентов с ожирением аналогично.

Показания к применению:

Ожирение и лишная масса тела (в купе с равномерно гипокалорийной диетой).

Метод применения и дозы:

Препарат Листата назначают по 1 таблетке 3 раза в сутк вкупе с основными приемами еды. Препарат принимают во время пищи либо не позже, чем через 1 ч после пищи. В случае, если прием еды пропускают либо если еда не содержит жира, прием Листата можно пропустить.

Повышение дозы выше рекомендуемой не приводит к повышению терапевтического эффекта.

Особенности применения:

На фоне терапии Листатой пациент должен получать равновесную, равномерно гипокалорийную диету, содержащую менее 30% калорий в виде жиров. При более высочайшем содержании жиров в рационе питания увеличивается возможность появления побочных реакций со стороны ЖКТ.

Понижение массы тела пациентов может сделать лучше обмен веществ у нездоровых с сладким диабетом и востребовать понижения дозы пероральных противодиабетических препаратов.

Безопасность и эффективность применения Ксеникала у пациентов с нарушениями функции печени и/либо почек не установлена.

В клинических исследовательских работах практически у всех пациентов, получавших Ксеникал в течение 2 полных лет, концентрации витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина оставались в границах нормы. В неких случаях для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины, которые следуют принимать более, чем через 2 ч после приема Листаты либо перед сном.

Внедрение в педиатрии. Безопасность применения препарата у малышей не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью. В исследовательских работах репрепоративной токсичности на животных тератогенный и эмбриотоксический эффект орлистата не наблюдался. В отсутствие тератогенного эффекта у животных схожий эффект у человека не ожидается. Так как отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных дам противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: нередко – «мягкий» стул, боль либо дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие животика, поражение зубов, поражение десен.

Другие ненужные реакции: очень нередко – боль в голове, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; нередко – инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

Взаимодействие с другими фармацевтическими средствами:

Не установлено лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Листаты с дигоксином, варфарином, метформином, пероральными контрацептивами, нифедипином, статинами и этанолом.

При одновременном применении Листата может уменьшать всасывание жирорастворимых витаминов.

Противопоказания:

– синдром приобретенной мальабсорбции;
– холестаз;
– завышенная чувствительность к препарату.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 30, 60 либо 90 пилюль в контурных упаковках и картонных пачках.

Похожее

medic-post.ru