ГЛЮКОФАЖ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание GLUCOPHAGE таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт. (42664)
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК:
-не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
-не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
В случае КК<45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных лекарственных средств, диуретиков или НПВП.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
-возраст менее 60 лет;
-ИМТ≥35 кг/м2;
-гестационный сахарный диабет в анамнезе;
-семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
-повышенная концентрация триглицеридов;
-сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
-артериальная гипертензия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом и др.).
www.vidal.ru
Глюкофаж — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.
Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина:
— не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
— не реже 2-4 раз в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.
В случае клиренса креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.
Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности:
— Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
— Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
— Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
— возраст менее 60 лет;
— индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2;
— гестационный сахарный диабет в анамнезе;
— семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
— повышенная концентрация триглицеридов;
— сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
— артериальная гипертензия.
www.lsgeotar.ru
Глюкофаж — инструкция, применение, отзывы
Гипогликемическое (снижает уровень глюкозы в крови) средство.
Производители:
Франция, Испания, распаковка и контроль качества – РФ «Нанолек».
Характеристика, внешний вид и упаковка
Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых тонкой оболочкой (белый цвет), двояковыпуклых. При разрезе видно однородную белую массу.
Состав
Действующий ингредиент:
- метформина гидрохлорид (500/850/1000мг).
Дополнительные вещества:
- повидон;
- магний стеарат;
- гипромеллоза (пленочная оболочка).
Картонная упаковка, таблетки в бластерах.
Глюкофаж. Показания к применению
Сахарный диабет второго типа (особо рекомендуется пациентам с большими показателями превышения нормального веса).
В случае неэффективности применения в медицинских целях различных специальных диет и физических нагрузок у пациентов с диабетом второго типа.
Профилактика диабета при предиабете (дозу назначает врач-эндокринолог).
Глюкофаж. Назначение
Взрослые пациенты
Рекомендовано в качестве основной терапии или как элемент комплексного лечения, где в схему включаются другие аналогичные препараты, а также инсулин.
Дети
Как вид отдельной терапии или комплексное лечение (Глюкофаж плюс инсулин) для детей, начиная с 10-ти лет.
Глюкофаж. Противопоказания к применению средства
- Наличие повышенной чувствительности к одному действующему или нескольким дополнительным ингредиентам препарата.
- Нарушение углеводного обмена в организме, сопровождающееся сильной слабостью, непрекращающейся жаждой, частым мочеиспусканием (в том числе прекома и кома у диабетиков, наличие кетоацидоза, установленного в результате лабораторных исследований).
- Симптоматика функциональных нарушений почек или почечная недостаточность.
- Признаки первичных симптомов нарушения работы почек.
- Серьезное снижение количества воды в организме (признаки – диарея, рвота и т д.).
- Сопутствующие инфекции.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда в остром начальном периоде.
- Острая и хроническая форма заболеваний (как фактор риска гипоксии).
- Дыхательная недостаточность.
- Тяжелый лактоацидоз у диабетиков, включая анамнез, когда в кровь попадает большое количество молочной кислоты в сравнении с количеством, выведенным из организма.
- Период хирургического вмешательства (в том числе операции при механических травмах).
- Печеночная недостаточность или функциональные нарушения печени.
- Отравление этанолом.
- Алкоголизм.
- Женщинам – в период вынашивания плода.
- Симптоматика лактацидоза (признаки – понос, тошнота, рвота, боль в области живота).
- Значительный недостаток инсулина в организме.
- За несколько дней до любого рентгенологического обследования и несколько дней после него.
- При соблюдении строгой малокалорийной диеты (калораж – менее тысячи ккал в сутки).
Примечание. Особую осторожность при приеме лекарства следует соблюдать:
- пациентам зрелого возраста, начиная от шестидесяти лет;
- людям, занимающимся тяжелым физическим трудом;
- при печеночной недостаточности (показатели клиренса креатина от 45 до 59 миллилитров в минуту).
- женщинам, кормящим грудью.
Глюкофаж. Дозировка
Таблетки для приема внутрь (перорально).
Взрослые
Применяется в качестве монолечения или комбинированной терапии (с назначением других гипогликемических средств).
Дозировка:
Начальный этап – 500 мг средства, в некоторых случаях – 850 мг (утром, в полдень, и вечером на сытый желудок).
В дальнейшем дозу увеличивают (по потребности и только после консультации с врачом).
Для поддержания терапевтического эффекта препарата обычно необходим суточная доза – от 1500 до 2000 мг. Дозировку запрещено превышать до 3000 мг и выше!
Суточное количество обязательно разделяется на три и даже четыре раза, что необходимо для предотвращения риска побочных эффектов.
Если планируется отказ от приема других препаратов, влияющих на гипогликемические показатели, следует начинать прием таблеток Глюкофажа в минимально рекомендованном количестве, в виде монолечения.
Глюкофаж и инсулин
При необходимости дополнительного приема инсулина, последний используется только в той дозировке, которую подобрал врач.
Терапия метморфином и инсулином необходима для того достижения определенного количества глюкозы в крови. Обычный алгоритм – таблетка 500 мг (реже 850 мг) два или три раза в день.
Дозировка для детей и подростков
От десяти лет и старше – как самостоятельный препарат, так и в в составе комплексного лечения (вместе с инсулином).
Оптимальная начальная (одноразовая) суточная дозировка – одна таблетка (500 или 850 мг.), которая принимается во время еды. Допускается прием препарата в течение получаса после еды.
Исходя из определенного количества глюкозы в крови, доза препарата медленно корректируется (строк – не менее одной-двух недель). Дозу для детей запрещено увеличивать (более, чем до 2000 мг). Прием лекарства должен быть разделен на три, минимум – два приема.
Глюкофаж для пациентов зрелого и пожилого возраста
Необходим учет функциональных показателей почек (определение уровня креатинина – от двух до четырех раз в году).
Глюкофаж следует принимать беспрерывно. Любые причины прекращения приема должны быть согласованы с врачом.
Передозировка
Исследования. Количество метформина, в 43 раза превышающее рекомендованную дозу, не являлось причиной гипогликемии, зато включало механизм развития другого заболевания (лактацидоз), что подтверждено клинически.
Помощь при передозировке:
- Отказ от приема препарата Глюкофаж.
- Наблюдение за пациентом в условиях стационара.
- Лабораторные анализы и назначение пациенту симптоматической терапии.
- Проведение в случае необходимости гемодиализа, как наиболее эффективной методики очищения организма.
Внимание! Нельзя резко прекращать прием препарата или пропускать очередной прием таблетки.
Взаимодействие с другими лекарствами и совместимость с медицинскими исследованиями
Комбинации, которые не допустимы в любом случае
Рентгеноконтрастные средства (с содержанием йода). Радиологическое исследование может стать для пациента с симптоматикой сахарного диабета катализатором развития лактацидоза.
Глюкофаж перестают принимать за трое суток до проведения исследования и не принимают еще три дня после него (суммарно, вместе с днем проведения исследования – неделя). Если почечная функция по результатам оказалась неудовлетворительной, этот срок увеличивается – до полного приведения органа в норму.
Комбинации, которые не рекомендуются
Воздержаться от применения препарата будет разумным при наличии в организме большого количества Этанола (острая алкогольная интоксикация). Такое сочетание приводит к формированию условий для проявления симптоматики лактацидоза. Низкокалорийная диета или недоедание, особенно на фоне печеночной недостаточности, значительно повышает такой риск.
Вывод. Если пациент принимает препарат, он должен полностью отказаться от употребления любых видов алкоголя, в том числе лекарств, включающих этанол.
Комбинации, при которых необходима осторожность
Даназол. Одновременное применение Глюкофажа и Даназола нежелательно. Даназол опасен гипергликемическим действием. Если от него невозможно в силу разных причин отказаться, потребуется тщательная коррекция дозы Глюкофажа и постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Хлорпромазин в большой суточной дозе (больше 100 мг), который способствует повышению концентрации в крови глюкозы и снижает возможность высвобождения инсулина. Необходима коррекция доз.
Нейролептики. Лечение пациентов нейролептиками необходимо согласовывать с врачом. Необходима коррекция доз Глюкофажа в зависимости от уровня в крови глюкозы.
ГКС (глюкокортикостероиды) негативно влияют на толерантность к глюкозе – в крови повышается уровень глюкозы в крови, что может стать причиной развития кетоза. В таких случаях следует принимать Глюкофаж, исходя из конкретного количества глюкозы в крови.
Петлевые диуретики при их одновременном приеме с Глюкофаж приводят к риску развития лактацидоза. При КК от 60 мл/мин и ниже Глюкофаж не назначают.
Адреномиметики. При приеме Бета 2-адреномиметиков уровень глюкозы в организме также повышается, что иногда требует для пациента назначения дополнительных доз инсулина.
Ингибиторы АПФ и все антигипертензивные медикаментозные средства требуют корректировки доз метформина.
Сульфонилмочевина, инсулин, акарбоза и салицилаты при совместном приеме с Глюкофаж могут стать причиной развития гипогликемии.
Беременность и лактация. Особенности назначения
Глюкофаж нельзя принимать во время беременности.
Тяжелый сахарный диабет – это возможные врожденные пороки развития у плода. В перспективе – перинатальная смертность. Если женщина планирует зачатие или находится на начальных сроках беременности, от приема препарата Глюкофаж необходимо отказаться. Вместо него назначается инсулинотерапия – для поддержания необходимой нормы глюкозы.
Не рекомендуется применение препарата женщинам при кормлении грудью (целесообразность приема определяет лечащий врач). Основание к осторожности – недостаточная исследовательская база по этому вопросу.
Побочные эффекты
Обмен веществ
Небольшой процент развития лактацидоза. Длительное применение Глюкофажа может привести к снижению усвоения витамина B12. Проблему следует учитывать пациентам с симптоматикой мегалобластной анемии.
Нервная система
Нарушение вкусовых ощущений.
Пищеварительная система
Симптоматика обширна:
- Приступы тошноты и рвоты.
- Диарея.
- Боли в животе.
- Нарушение аппетита.
Внимание! Такие признаки характерны только в первые несколько дней и недель приема препарата. Впоследствии побочные эффекты проходят сами по себе.
Кожные проявления
Признаки эритемы, небольшой зуд, иногда кожные высыпания.
Печень и желчевыводящие пути
Редко наблюдающиеся случаи нарушений функций печени, еще реже – проявления гепатита. Необходима отмена метформина, которая может полностью нивелировать побочный результат.
Условия хранения препарата
Хранить в темном месте при температуре до 24°C.
Беречь от детей.
Срок годности – от трех до пяти лет.
Для пациентов. Необходимая информация по лакцидозу
Лактацидоз не относится к распространенным заболеваниям. Тем не менее, следует предпринимать все необходимые меры, чтобы исключить риск его проявления, так как патология характеризуется тяжелыми осложнениями и высоким показателем смертности.
Лактацидоз обычно проявлялся у больных, принимающих метаморфин, которые имели выраженную почечную недостаточность на фоне сахарного диабета.
К другим факторам риска относятся:
- Симптомы декомпенсированного сахарного диабета.
- Проявления кетоза.
- Длительный период недоедания.
- Острые фазы алкоголизма.
- Признаки гипоксии.
Важно. Необходимо обратить внимание на признаки начальной стадии лактацидоза. Это характерная симптоматика, проявляющаяся в мышечных судорогах, диспепсии, болях в области живота и общей астении. На заболевание также указывает ацидотическая одышка и гипотермия, как признаки, предшествующие коме. Любая симптоматика метаболического ацидоза являются основанием для немедленного прекращения приема препарата и обращения за срочной медицинской помощью.
Глюкофаж при хирургических операциях
Если больному намечается хирургическое вмешательство, прием метформина следует прекращать, как минимум, за три дня до даты операции. Возобновление приема препарата осуществляется только после исследования почечной функции, работа которой была признана удовлетворительной. В таком случае Глюкофаж можно принимать на четвертый день после оперативного вмешательства.
Исследование функции почек
Метформин выводится почками, поэтому начало лечения всегда связано с проведением лабораторных исследований (кол-во креатинина). Для тех, у кого функция почек не нарушена, достаточно провести медицинское исследование один раз в году. Для людей, входящих в группу риска, а также пожилым пациентам, определение КК (количество креатинина) необходимо производить до четырех раз в год.
Если пожилым людям назначаются диуретики и антигипертензивные препараты, возможны нарушения работы почек, что автоматически означает необходимость тщательного контроля со стороны врачей.
Глюкофаж в педиатрии
Детям препарат назначается только при подтверждении диагноза в ходе общих медицинских обследований.
Проведенные клинические исследования должны также подтвердить безопасность для ребенка (рост и половое созревание). Регулярный врачебный контроль при лечении детей и подростков – обязателен.
Меры предосторожности
Контроль диетического питания, в котором углеводы должны потребляться в достаточном количестве и равномерно.
При избыточном весе можно продолжать гипокалорийную диету, но только в пределах 1000 – 1500 кКал суточной нормы.
Важно. Регулярные лабораторные анализы с целью контроля должны стать для всех принимающих препарат Глюкофаж обязательным правилом.
Глюкофаж и вождение автотранспорта
Применение препарата обычно не связано с проблемой управления транспортными средствами или рабочими механизмами. Но комплексное лечение может стать фактором риска возникновения гипогликемии. В таком случае необходима консультация врача.
farmamir.ru
ГЛЮКОФАЖ — описание препарата. ГЛЮКОФАЖ — инструкция по применению, показания, отзывы. Аналоги препарата ГЛЮКОФАЖ
Особые указания при приеме ГЛЮКОФАЖ
Лактацидоз
Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.
Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.
Использование в педиатрии
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).
www.baby.ru
