Редуксин по рецепту или нет: От худобы до тюрьмы

Содержание

От худобы до тюрьмы

Хотела уменьшить объёмы талии к лету — взамен получила уголовное дело. Мать двоих детей за продажу популярного средства для похудения обвинили в сбыте сильнодействующих и ядовитых веществ. Женщине грозит 8 лет тюрьмы.

К лету решила похудеть, купила препарат. «Похудеешь на нарах» — мне был дан такой ответ.

Худеть на тюремных нарах предложили матери двоих детей сотрудники наркоконтроля — уверяет женщина. Своё лицо она показывать не хочет, ведь её обвиняют в незаконном обороте сильнодействующих и ядовитых веществ  в целях сбыта. За то, что через социальную сеть она решила продать за полцены несколько капсул популярного препарата для похудения.

Пришла женщина, спросила: похудела ли я? Я сказала: да. Надеюсь, и я тоже похудею. Зашли три оперуполномоченных, мы – наркоконтроль. Взяли в 6 вечера, держали до 2 ночи, оскорбляли меня, как наркоторговца. Мне грозит 8 лет лишения свободы. Мне страшно. Я плачу, потому что я никому плохого не желала.

Препарат для похудения, который наркополицеские прировняли к сильнодействующим и ядовитым веществам, мать двоих детей купила свободно в аптеке. Хотя подобные препараты отпускаются строго по медицинскому рецепту.  Но сегодня в этой же аптеке нас уверяли в обратном.

Есть приказ министерства, редуксин продается без рецепта врача с весны.

Внимание наркополицеских привлёк сибутрамин — препарат, который входит в состав этого средства для похудения. Он действует на кору головного мозга, снижая аппетит. И сибутрамин, действительно, входит в список запрещённых препаратов в чистом виде, но не в той дозе, которая присутствует в данном препарате для похудения, — заверяют разработчики.

Елена Захарова, представитель КОО «Промомед», разработчик «Редуксин», г. Москва: «Редуксин не относится к ядовитым веществам и сильнодействующим препаратам, является исключением из постановления правительства 964. Привлечение женщины к уголовной ответственности является необоснованным. Редуксин отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача».

Однако  к фармацевтам у наркополицейских обвинений нет. Да и сами они, похоже, что не учли исключении препарата из списка. Московские разработчики средства для похудения заверили, они готовы вступиться за красноярку. Кстати, наркополицеским из суда вернули обвинительное заключение на доработку,  не доказан состав преступления — рассказала юрист молодой мамы. В управлении наркоконтроля комментировать данную ситуацию отказались.


Порядок отпуска из аптек препаратов Голдлайн, Голдлайн плюс, Редуксин, Редуксин лайт

Хочу разобраться в препаратах Голдлайн, Голдлайн плюс, Редуксин, Редуксин лайт. Какие из них находятся в свободной продаже, а какие по рецепту и какой формы рецепт?

 30 мая 2016 г. 37172  31 мая 2016 г.

Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.

Лекарственные препараты Голдлайн, Голдлайн плюс и Редуксин содержат в своем составе действующее вещество Сибутрамин, которое включено в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015). Однако в отличие от монопрепарата Голдлайн комбинированные лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс кроме Сибутрамина содержит в своем составе также и другое фармакологически активное вещество Целлюлозу микрокристаллическую.
В то же время согласно указаниям Раздела II Перечня ПКУ в него входят лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества в сочетании с фармакологически активными веществами только при условии включения их в Перечень отдельной позицией. Лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс отдельной позицией в Перечень ПКУ не включен, следовательно, этот препарат предметно-количественному учету не подлежит.
Таким образом, лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс в настоящее время не включен ни в один ограничительный список или перечень.
Следовательно, в соответствии с пунктами 2.2 и 2.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) препараты Редуксин и Голдлайн плюс отпускаются из аптечных организаций по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у, а лекарственный препарат Голдлайн, включенный в Перечень ПКУ, — на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Отметим, что на официальном портале правовой информации http://regulation.gov.ru/ размещен проект приказа Минздрава РФ «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации» по состоянию на 4 декабря 2015 года. Согласно данному проекту приказа планируется внесение в Раздел II Перечня ПКУ отдельной позиции «Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая». Данный Приказ должен был вступить в силу с 15 апреля 2016 года, однако никаких сведений о подписании данного Приказа пока нет. Если указанная позиция будет добавлена в Перечень ПКУ в соответствии с данным Проектом, то препараты Редуксин и Голдлайн плюс также будут отпускаться из аптек по рецептам на бланках формы N 148-1/у-88.
Что касается биологически активной добавки Редуксин Лайт, в состав которой конъюгированная линолевая кислота и витамин Е, то запрета на реализацию данной БАД действующее законодательство не содержит. Автор ответа:

Директор юридической компании «Юнико-94»

М. И. Милушин

Удалить

чем рискуют покупатели «таблеток стройности»

На подмосковной таможне задержали крупную партию опасных таблеток для похудения. Посылка пришла из Казахстана. Ее заказчика уже задержали. В составе препарата сильнодействующее вещество, которое можно принимать только по рецепту. Если делать это не под контролем врача, можно потерять не только здоровье, но и рассудок.

Посылка так и не дошла до своего получателя. В коробке годовой запас таблеток для похудения. В составе полкилограмма сибутрамина — вещество, относящееся к группе сильнодействующих и ядовитых. В России его можно купить только по рецепту врача. Однако многих эти ограничения не останавливают.

— Глядя на моих подруг, я хотела быстрого результата. Грубо говоря, я хотела заснуть чудовищем, а проснуться красавицей.

Уже через месяц приема лекарства Анна сбросила 15 килограммов.

— Я не обращала внимание при этом на то, что у меня началась головная боль, головокружение, что меня подташнивало, у меня тряслись руки.

Это еще один эффект, о котором производители чудо-пилюль почему-то умалчивают. Через несколько месяцев Анну едва удалось спасти.

— Меня просто резко стало знобить, я поняла, что вся картинка мира в данный момент начала идти боком, настолько резко поднялось внутричерепное давление. Я была на пороге инсульта.

Сибутрамин по структуре сходен с амфетамином — наркотиком, влияющим на центральную нервную систему. Резко активизирует выработку серотонина и норадреналина — гормонов, которые отвечают за чувство насыщения. Благодаря этому у человека создается ложное ощущение, что он поел. Изначально вещество использовали как антидепрессант.

«Он возбуждает работу сердца, сердце начинает стучать, возникает так называемая тахикардия. Эти психостимуляторы — это не пряник. Это кнут, который гонит наш организм к истощению», — объясняет Владимир Чубарев, профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии имени А.П Арзамасцева Сеченовского университета.

Европейские эксперты из-за многочисленных побочных эффектов препарат запретили. Но он остается в арсенале российских медиков. По их словам, препарат эффективный, принимать его можно, но только под строгим контролем врачей.

«Очень часто я вижу, что люди начинают заниматься не просто самолечением, они себя убивают. Так делать нельзя. Не просто так препараты продаются по рецепту, есть определенные показания, определенные дозировки препарата», — поясняет врач-эндокринолог Ольга Рождественская.

После приема такого же препарата для похудения Ольга едва не попала в психиатрическую больницу. На сибутрамине она «сидела» несколько лет.

«Я себя чувствовала несчастной, когда пила эти таблетки. Я не хотела двигаться больше. Я поняла, что на этом мое знакомство с этими таблетками должно закончиться. Потому что похудеть я, может быть когда-нибудь и похудею, но не факт, что я вообще жива останусь», — вспоминает Ольга Вагонова.

Идем в аптеку. Препаратов с содержанием сибутрамина сразу несколько. Продавец, ничего не спрашивая, протягивает коробку. На вопрос о составе с трудом выговаривает название активного вещества.

— А можно без рецепта?

— Да, этот можно без рецепта.

В Интернете выбор еще больше. Заказываем «лошадиную дозу» препарата.

— Мне 30 упаковок по 15 мг. Единственно, у меня нет рецепта от врача. Ничего страшного?

— Ну, я думаю, ничего страшного! Давайте мы посмотрим насчет 30 упаковок и буквально завтра вам перезвоним.

Тем, кто без рецепта торгует такими препаратами, грозит уголовная ответственность. Но потребители рискуют большим — теряют здоровье. Таких жертв красота точно не требует.

Дела аптечные » Фармвестник

* * *

Какую ответственность несет аптека, если она приняла к исполнению рецепт, выписанный немедицинской организацией? Кто из медицинских работников имеет право выписывать лекарственные препараты и в каких ситуациях?

— В соответствии с п. 2 утвержденного приказом Минздрава РФ № 1175н от 20.12.2012 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники). Согласно п. 3 указанного Порядка медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за своей подписью.

В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона РФ № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 26.04.2016) «медицинская организация» — это юридическое лицо, независимо от организационно-правовой формы осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения указанного Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. Кроме того, в целях данного Закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Согласно п. 13 указанной выше статьи Закона «медицинский работник» — физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 1 утвержденного указанным выше приказом Минздрава РФ «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (в ред. от 30.06.2015) на рецептурных бланках № 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Согласно п. 2 указанного Порядка на рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

Кроме того, согласно п. 10 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» в графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов, а согласно п. 13 рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

В то же время ни один нормативный правовой акт, включая утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «Порядок отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014), не вменяет в обязанность аптечного работника проверять подлинность рецепта на лекарственное средство, а также полномочия выписавших рецепт юридического и/или физического лица на право выписывания рецепта.

Более того, у аптечного работника нет и не может быть необходимых навыков и инструментов для того, чтобы отличить подлинный рецепт от фальшивого. При этом даже понятие и признаки «фальшивого» рецепта действующим законодательством не закреплены.

Все равны

Действующее законодательство об обращении ЛС не запрещает аптечным организациям отпускать лекарственные средства (за исключением включенных в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ») по надлежащим образом оформленным рецептам, выписанным врачами любых медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории РФ. При этом единый реестр организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, отсутствует, следовательно, аптечный работник даже теоретически не в состоянии проверить полномочия выписавших рецепт юридического и/или физического лица на право выписывания рецепта.

Таким образом, если предъявленный покупателем рецептурный бланк имеет все формальные признаки надлежащим образом выписанного рецепта, аптечный работник вправе усомниться в его подлинности только в случае наличия явных признаков подделки или при полной уверенности в его недействительности.

Следовательно, и ответственность аптечных работников может наступить только в случае отпуска препаратов по очевидно поддельному бланку, значительно отличающемуся от подлинных бланков, либо в случае, когда аптечный работник не мог не знать о том, что выписавшая рецепт организация и/или физическое лицо не являются медицинскими организацией и/или работником.

* * *

В ходе проверки минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке выявилось отсутствие препарата Парацетамол, входящего в перечень, во взрослой дозировке. Лекарственный препарат в детской дозировке в аптеке присутствовал. При этом причиной отсутствия является отсутствие данной формы у поставщиков. Как быть в этой ситуации?

— Согласно утвержденному распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 «Минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в него включен парацетамол в виде сиропа и суспензии в следующих лекарственных формах: сироп и суспензия для приема внутрь, а также сироп [для детей] и суспензия для приема внутрь [для детей].

Из указанного выше следует, что в аптечной организации должны иметься в наличии все перечисленные в минимальном перечне формы парацетамола.

С формальной точки зрения, отсутствие хотя бы одной из указанных лекарственных форм может считаться нарушением установленного законом требования.

Федеральным законом РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) не установлена необходимость разделения лекарственных препаратов по характеру применения на детские и взрослые.

Согласно пп. 5«к» и 5«л» ч. 4 ст. 18 указанного Закона проект инструкции по медицинскому применению ЛП обязательно должен содержать, в частности, следующие сведения:

к) указание возможности и особенностей применения ЛП для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;

л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема ЛП для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года.

Аналогичное требование установлено пп. 16«е» и 16«н» п. 16 утвержденного приказом Минздрава РФ № 428н от 22.10.2012 «Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 03.04.2014).

Лучшее — детям

Таким образом, в общем случае лекарственный препарат предназначен для пациентов любого возраста, если в инструкции по его применению не оговорены конкретные особенности. При этом нам представляется, что указание на упаковке лекарственного препарата, например «Суспензия детская», не означает запрета на применение данного препарата в соответствующей дозировке взрослыми людьми, особенно, если такая дозировка предусмотрена инструкцией по применению препарата. Следовательно, на наш взгляд, указанный в тексте вопроса препарат можно рассматривать как «Сироп и/или суспензию для приема внутрь», предназначенные как для взрослых, так и для детей.

Как указано выше, с формальной точки зрения, в аптечной организации должны присутствовать все перечисленные в минимальном ассортименте лекарственные формы. Следовательно, должны иметься в наличии как сироп и суспензия для приема внутрь без указания «детская», так и сироп (для детей) и суспензия для приема внутрь (для детей).

С формальной точки зрения, требования проверяющих обоснованы и не противоречат нормам законодательства.

* * *

Какие препараты, содержащие в своем составе сибутрамин, подлежат предметно-количественному учету, а какие могут находиться в свободной продаже?

— Лекарственные препараты Голдлайн, Голдлайн плюс и Редуксин содержат в своем составе действующее вещество сибутрамин, которое включено в Раздел II утвержденного приказом Минздрава РФ № 183н от 22.04.2014 «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015). Однако, в отличие от монопрепарата Голдлайн, комбинированные лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс, кроме сибутрамина, содержат в своем составе также и другое фармакологически активное вещество — целлюлозу микрокристаллическую.

В то же время, согласно указаниям Раздела II Перечня ПКУ, в него входят лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества в сочетании с фармакологически активными веществами, только при условии включения их в Перечень отдельной позицией. Лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс отдельной позицией в Перечень ПКУ не включены, следовательно, эти препараты предметно-количественному учету не подлежат.

Таким образом, лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс в настоящее время не включены ни в один ограничительный список или перечень.

Отметим, что на официальном портале правовой информации http://regulation.gov.ru/ размещен проект приказа Минздрава РФ «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации» по состоянию на 4 декабря 2015 г. Согласно данному проекту приказа, планируется внесение в Раздел II Перечня ПКУ отдельной позиции «Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая». Данный приказ должен был вступить в силу с 15 апреля 2016 г., однако никаких сведений о подписании данного приказа пока нет. Если указанная позиция будет добавлена в Перечень ПКУ в соответствии с данным проектом, то препараты Редуксин и Голдлайн плюс будут отпускаться из аптек по рецептам на бланках формы № 148-1/у-88.

Редуксин 15мг капс. №90 (Озон ооо)

Выберите районКалининскийКурчатовскийЛенинскийМеталлургическийСеверо-западСоветскийТракторозаводскийЦентральный

Выберите аптекуул.Сталеваров;д.11ул.масленникова;д.2ул.60-летия Октября;д.6ул.Салютная;д.14ул.Курчатова;д.24ул.50-летия ВЛКСМ;д.33ул.Доватора;д.42ул.Цвиллинга;д.41, корп.Апр-кт Ленина;д.34ул.40-летия Победы;д.35пр-кт Победы;д.171пр-кт Ленина;д.47-49ул.Гагарина;д.10пр-кт Ленина;д.20ул.Южный Бульвар;д.2 Аул.Чайковского;д.16ул.Российская;д.194ул.Кузнецова;д.8/Аул.Воровского;д.77ул.Братьев Кашириных;д.91, корп.Аул.Красного Урала;д.4ул.Гагарина;д.48ул.Марченко;д.13ул.Дзержинского;д.125ул.Салютная;д.27пр.Краснопольский;д.17 Бул.Хохрякова;д.21ул.Мамина;д.15ул.40-летия Победы;д.3ул.Гагарина;д.40ул.Гагарина;д.2ул.Гагарина;д.24ул.Новороссийская;д.47ул.Героев Танкограда;д.100ул.Молодогвардейцев;д.54пр-кт Победы;д.166ул.Дзержинского;д.3ул.Молодогвардейцев;д.41ул.Бурденюка;д.4ул.Шагольская 1-й квартал;д.6ул.Чичерина;д.29ул.Дарвина;д.18ул.Сталеваров;д.5ул.Бр.Кашириных;д.133ул.Энергетиков;д.21/бул.Воровского;д.55ул.Энгельса;д.34ул.Бейвеля;д.37/аул.Краснознаменная; д.3ул.Цвиллинга; д.36пр-кт Свердловский;д.16ул.Косарева; д.71ул.Краснознаменная; д.29пр-кт Комсомольский; д.88пр-кт Комсомольский;д.22ул.брат. Кашириных; д.105ул.брат. Кашириных; д.102ул.брат. Кашириных; д.107ул.брат. Кашириных;д.110 пр-кт. Победы; д.328ул.Косарева; д.8 ул.Марченко;д.16 ул.Труда; д.161 ул.Молодогвардейцев; д.62 ул.бр. Кашириных; д.95 А пр-кт. Победы; д.315ул.250-летия Челябинска; д.17 пр-кт Комсомольский; д.37ул.Калинина; д.34ул.Хохрякова;д.4ул.брат.Кашириных;д.134пр-кт. Победы; д.324пр-кт Комсомольский; д.85ул.Румянцева; д.28 БШоссе Металлургов; д.41ул.50 лет ВЛКСМ; д.35ул.Сталеваров;д.30ул.БогданаХмельницкого;д.35ул.Дзержинского; д.91пр-кт Комсомольский; д.105ул.Горького; д.19ул.Профессора Благих; д.79ул.Чоппа; д.2пр-кт Комсомольский;д.48ул.Кирова; д.4ул.брат. Кашириных;д.93ул.брат. Кашириных;д.101ул.Дзержинского; д.128ул.Горького; д.81Шоссе Копейское;д.7ул.Разина; д.2ул.Воровского; д.40ул.Гагарина; д.24 Аул.250-летияЧелябинска;д.28ул.Шагольская;д.39ул.Российская; д.59ул.СкульпГоловницкого;д.16ул.Сони Кривой;д.32ул.Сулимова; д.96ул.Каслинская; д.22 пр-кт. Победы; д.346ул.Свободы; д.84ул.Молодогвардейцев; д.24ул.Горького; д.57ул.Энгельса;д.44ул.Горького; д.67ул.Сталеваров;д.39пр-кт Свердловский;д.86 ул.Чичерина; д.35пр-кт Победы; д.323ул.Красного Урала;д.8ул.Чичерина; д.5ул.Солнечная;д.28ул.Гагарина;д.17ул.Героев Танкограда;д.114ул.Комарова;д.135ул.Кузнецова;д.8ул.Каслинская; д.19ул. Артиллерийская, д.65ул. Б. Хмельницкого;д.14пр-кт Комсомольский;д.128ул.Цвиллинга; д.79 40-летия Октября ул, д.15/1Овчинникова ул, д.3Комарова ул, д.110пр-кт Родионова , д.11, стр1Трашутина ул, д 34, стр.1

Редуксин и алкоголь

Особенности совмещения Редуксина и алкоголя

Препарат от похудения Редуксин и алкоголь совместно принимать запрещено. При таком взаимодействии избавиться от лишнего веса невозможно. В дополнение можно получить проблемы с печенью и центральной нервной системой. При лечении обязательна консультация врача.

Действие Редуксина

Существует много лекарственных средств и биологических добавок, которые обещают людям сбросить вес за максимально короткие сроки. Редуксин — препарат центрального действия для борьбы с лишним весом. Он не растворяет лишние калории, не выводит из организма шлаки, и тем более не влияет на ускорение активности пищеварения.

Эффект сибутрамина, который входит в состав препарата, направлен на увеличение чувства сытости, что способствует уменьшению аппетита. Человек, принимающий данное средство для худеющих, уменьшает свое суточное потребление калорий.

Алкоголь и Редуксин

Алкоголь является большим источником калорий, мешает процессу похудения в целом. Более того, он влияет на организм противоположно действию медикамента. Препарат Редуксин (Reduksin) борется с чувством голода, а спиртное вызывает его в более яркой форме, что и является причиной заторможенного действия активных компонентов в капсулах.

Помимо прекращения потери веса, совместное употребление спиртосодержащих напитков и лекарства может привести и к другим осложнениям. Этанол непредсказуемым образом влияет на действие любых медикаментов, в том числе и биологических добавок. Он или нейтрализует препарат, или создает усиленный эффект, что приводит к передозировке или побочным явлениям. Люди, страдающие алкоголизмом, думают, что им не страшны никакие последствия, и они в этом заблуждаются.

Редуксин помогает с проблемой похудения, но, как и любое лекарство, имеет противопоказания и побочные эффекты, связанные с его активной формулой. Уменьшая аппетит, препарат влияет на центральную нервную систему, заставляя её работать иначе. Даже мелкое подобное вмешательство может стать очень опасным для всего организма, из чего следует, что препарат небезопасен сам по себе.

В случае передозировки организм может вовсе отказаться от приема пищи и привести человека к противоположной проблеме — анорексии, а бороться с ней гораздо сложнее, чем с ожирением.

Редуксин-лайт и алкоголь

Существует две формы лекарства, одна из которых более безопасна и менее действенна. Редуксин-лайт является биологической добавкой, которая поможет сделать вашу фигуру более стройной, но не сможет обеспечить основательную потерю веса.

Если вас беспокоит пара лишних килограмм — эта форма для вас. Данный препарат является более безопасным и имеет меньше противопоказаний и побочных эффектов при совмещении.

Последствия приема Редуксина и спиртного

  1. Если худеет зависимый от алкоголя пациент, то лечение должно проходить под строгим наблюдением врача, чтобы предотвратить нежелательные последствия. И алкоголь, и препарат негативно воздействуют на печень. Если пить вещества вместе — орган не сможет справиться со своей работой, что приведет к его разрушению и замедлению процесса восстановления клеток.
  2. Нервная система также страдает в случае совмещения этанола и Редуксина. Один из элементов вызывает сильную сонливость, а другой наоборот — возбуждает ЦНС. Во второй стадии опьянения верх берет желание погрузиться в глубокий сон, из которого будет очень сложно вывести пострадавшего.
  3. Переутомление всех систем организма, так как он работает в усиленном режиме, перерабатывая два сильно токсичных вещества, оказывающих воздействие на все органы человеческого тела.
  4. Аллергическая реакция. Совместный прием алкоголя и любого лекарственного средства может привести к разной степени тяжести недомогания, начиная покраснением и заканчивая потерей сознания.

Отзывы о совместимости Редуксина и алкоголя

У Редуксина широкий перечень противопоказаний и побочных эффектов, но это не останавливает людей от бездумных поступков. Алкоголь возбуждает ЦНС в то время, как препарат усыпляет. Это приводит к непредсказуемым последствиям. Организм у каждого человека индивидуальный, поэтому определить какой из эффектов возьмет верх сказать сложно.

Люди, принимавшие средство и алкоголь, в большинстве случаев, ощутили на себе весь перечень побочных действий препарата, в результате чего пришли к выводу, что все-таки стоит прислушиваться к советам специалистов. Прежде чем пить лекарство проконсультируйтесь с врачом.

Отсутствие видимых последствий не говорит о том, что их нет. Не все проблемы отражаются плохим самочувствием сразу, возможны скрытые формы воздействия, которые со временем дадут о себе знать в виде необъяснимых осложнений.

Врачи категорически запрещают принимать капсулы с любой дозировкой алкоголя. В аннотации также указано, что нельзя смешивать этанол с данным средством. Совместимость Редуксина и алкоголя опасна для вашего здоровья.

Совместимость Редуксина и алкоголя

С алкоголем вступает во взаимодействие каждое лекарство. Поэтому Редуксин и алкоголь одновременно употреблять очень опасно. Совместимость медикаментозного средства с этиловым спиртом зависит от объема употребленного алкоголя, а также некоторых других факторов. Но медпрепарат даже без употребления алкоголя имеет побочные эффекты.

Действие Редуксина

Медикаментозное средство предназначено для борьбы с ожирением. Действует умеренно на нервные рецепторы и формирует сигнал сытости. Его основными свойствами считаются:

  • снижение аппетита;
  • нормализация метаболизма;
  • выведение жидкости и кислот.

Диетологи говорят, что нормализовать метаболизм и снизить вес при злоупотреблении спиртными напитками невозможно. Поэтому пациент должен полностью отказаться от алкогольных напитков в период реабилитационного курса. Соответственно, и все медицинские препараты также разрабатываются с учетом этого же условия.

Кроме того, спирт снижает действие препарата, направленное на восстановление гормонального фона организма, и снижает процессы метаболизма (обмена веществ). Терапевтическое действие медикамента сводится к нулю и даже усугубляет состояние организма. Поэтому совместимость алкоголя с медикаментозными средствами даже не рассматривается.

Взаимодействие этилового спирта с Редуксином

Специалисты принимать спиртное с Редуксином не рекомендуют. Ученые объясняют это различным воздействием их на центральную нервную систему. При одновременном угнетении и возбуждении она вынуждена функционировать в усиленном режиме. Нагрузка будет отражаться на ее состоянии отрицательно. Начинает перегружаться и весь организм, потому что вынужден перерабатывать и одновременно выводить токсины, действующие на печень и остальные внутренние органы.

Результат от перенапряжения может быть непредсказуемым, начиная от безопасного выделения пота и заканчивая летальным исходом.

Степень влияния Редуксина и алкоголя на органы напрямую зависит от состояния здоровья пьющего человека, а также от объема употребленного спиртного. Совмещать алкоголь и Редуксин невозможно и по причине возникновения аллергической реакции или наступления анафилактического шока.

Принимать алкоголь с Редуксином нельзя и из-за разрушения клеток печени с удвоенной скоростью. В печень из алкоголя поступают токсичные вещества. Редуксин помогает им задерживаться и накапливаться в печени. Накопившиеся токсины наиболее опасны для людей, страдающих хроническими недугами. Но данное явление способно и спровоцировать развитие заболеваний печени.

Серьезным побочным эффектом медикамента является сонливость. Вызывается она угнетением ЦНС. Но этиловый спирт (алкоголь) в начале его употребления, наоборот, действие нервной системы стимулирует, возбуждает ее рецепторы.

После окончания начальной стадии опьянения Редуксин и алкоголь будут усиленно воздействовать на нервную систему. Возникшую сонливость преодолеть будет сложно. Это внешний эффект действия. Человек уснет даже при малой дозе спиртного. Но сон будет глубоким, разбудить опьяневшего человека невозможно.

Большинство людей, которые одновременно пьют алкоголь и принимают Редуксин, не осведомлены о том, можно ли это делать.

Кроме того, при одновременном приеме спиртных напитков и медикамента можно вызвать крайне нежелательные побочные эффекты:

  • гипотонию;
  • угнетение работы нервной системы;
  • высокую нагрузку на почки и печень;
  • нарушение координации движений;
  • негативные последствия работы головного мозга и другие несовместимые с жизнью последствия.

Редуксин самостоятельно при его длительном употреблении может негативно повлиять на функционирование многих внутренних систем. А совместимость его со спиртным напитком значительно усилит это негативное влияние.

Алкогольные напитки любой крепости могут спровоцировать на фоне приема Редуксина:

  • головокружение;
  • рвоту;
  • тошноту;
  • гипертензию;
  • кожный зуд;
  • усиленное выделение пота.

Принимая Редуксин, надо помнить, что это лекарственное средство, которое совместить с алкогольным напитком невозможно.

редуксин и слабо алкогольные напитки.

Приветствую. Принимаю редуксин 10мг 13 дней. Все хорошо, нет побочек тьфу тьфу тьфу. Вопрос:можно ли выпить пару бутылок пива ? Завтра у мужа др, хотели отметить, но читала что на редуксине лучше не пить. Кто сталкивался? Что потом было или все норм?

Эксперты Woman.ru

Узнай мнение эксперта по твоей теме

Екатерина Денисова

Психолог, Медицинский психолог. Специалист с сайта b17.ru

Мария Кузнецова

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Дяченко Елена Владимировна

Психолог, Гештальт-терапевт в обучении. Специалист с сайта b17.ru

Зубкова Анна Андреевна

Психолог, Гештальт-терапевт. Специалист с сайта b17.ru

Антакова Любовь Николаевна

Психолог, Консультант. Специалист с сайта b17.ru

Саморуков Константин

Психолог, Консультант. Специалист с сайта b17.ru

Невзорова Софья Игоревна

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Спиридонова Надежда Викторовна

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Аксана Якубеня

Психолог, Гештальт-терапевт. Специалист с сайта b17.ru

Шихова Елена Валентиновна

Психолог, Гештальт-терапевт. Специалист с сайта b17.ru

пила и водку и коньяк. жива, здорова. а пиво на диете не рекомендуется. и ликеры и сладкие настойки.

пила и водку и коньяк. жива, здорова. а пиво на диете не рекомендуется. и ликеры и сладкие настойки.

алкоголь блокирует действие редуксина. А так можно пить, но аппетит вернется.

Редуксин вообще не советую. Наберете после похудения очень быстро, да еще с привесом. А так ничего не будет с алкоголем.

Всем спасибо)) да я читала, что поправляешься потом, но мне прописали с целью немного расшатать метаболизм, а худеть эт фиг с ним

На меня почему то этот редуксин не действует((

Похожие темы

Я никому не советую редуксин пробовать. У меня от него голова кружилась постоянно. Сейчас я на орсотене худею без каких либо побочек и при этом знаю, что после курса лекарства не растолстеешь обратно, потому что орсотен приучает питаться правильно.

пила и водку и коньяк. жива, здорова. а пиво на диете не рекомендуется. и ликеры и сладкие настойки.

Девочки читайте инструкцию в которой сказано, что у вас будет тошнота и головокружение первую неделю приема Редуксина. Это перестраивается организм. Без рецепта принимать не следует. Начинать надо с 10 г и, если нет результата, под наблюдением врача естественно, переходить на 15 мг. Пью третью неделю, скинула 5 кг. Довольна результатом.

Пью редуксин 15 почти 2 месяца , из побочек жажда , скинула 12 кг.

Я никому не советую редуксин пробовать. У меня от него голова кружилась постоянно. Сейчас я на орсотене худею без каких либо побочек и при этом знаю, что после курса лекарства не растолстеешь обратно, потому что орсотен приучает питаться правильно.

Редуксин вообще не советую. Наберете после похудения очень быстро, да еще с привесом. А так ничего не будет с алкоголем.

На меня почему то этот редуксин не действует((

Зделай как я но это опасно но у меня всё хорошо я их пью 3 раза в день за полторы недели скинула 7 кг

Тоже хочу узнать как с алкоголем ,в этот день пить или не стоит .пью 4 день по 15 мг 2 раза в сутки .Вес 168/59,скинула уже 3 ,только пью чай и кофе .из побочек сухость во рту ,и проблема со сном ,хочется двигаться постоянно ,и чувствуется сердцебиение своё .очень боюсь начать есть после .хочу 10 сбросить за 12 дней

Зделай как я но это опасно но у меня всё хорошо я их пью 3 раза в день за полторы недели скинула 7 кг

Пью 4 день 10 по одной капсуле ,кроме сушняка и немного меньше хочется есть не каких изменений🤷‍♀️Может надо пить 15 и 2 разв в день ?мне тоже надо скинуть 15кг и весить 53

У меня тоже самое , ничего нет ни сушняка

Девочки привет! Пью редуксин 15 уже 13 день, за первую неделю скинула 2 кг. а сейчас уже неделю вес стоит на месте. А ещё и задержка уже 2 дня. У кого была задержка во время приёма?

Вообще не понимаю, зачем смешивать такой серьезный препарат с алкоголем. Вы что, умрете, если не выжрите этого пива? Как подростки безголовые, при лечении приспичило одной прибухнуть, другой по 3 раза в день пить редуксин. Именно из-за таких глупышек и потом летальные исходы. Читайте инструкцию. Приспичило выпить-бросайте пить таблетки. Хотите пить много таблеток-лучше вскройте себе вены сразу и не плодитесь на этом свете. Дуры.

Вообще не понимаю, зачем смешивать такой серьезный препарат с алкоголем. Вы что, умрете, если не выжрите этого пива? Как подростки безголовые, при лечении приспичило одной прибухнуть, другой по 3 раза в день пить редуксин. Именно из-за таких глупышек и потом летальные исходы. Читайте инструкцию. Приспичило выпить-бросайте пить таблетки. Хотите пить много таблеток-лучше вскройте себе вены сразу и не плодитесь на этом свете. Дуры.

Жалоба

Модератор, обращаю ваше внимание, что текст содержит:

Жалоба отправлена модератору

Страница закроется автоматически
через 5 секунд

Форум: здоровье

Новое за сегодня

Популярное за сегодня

Пользователь сайта Woman.ru понимает и принимает, что он несет полную ответственность за все материалы частично или полностью опубликованные им с помощью сервиса Woman.ru.
Пользователь сайта Woman.ru гарантирует, что размещение представленных им материалов не нарушает права третьих лиц (включая, но не ограничиваясь авторскими правами), не наносит ущерба их чести и достоинству.
Пользователь сайта Woman.ru, отправляя материалы, тем самым заинтересован в их публикации на сайте и выражает свое согласие на их дальнейшее использование редакцией сайта Woman.ru.

Использование и перепечатка печатных материалов сайта woman.ru возможно только с активной ссылкой на ресурс.
Использование фотоматериалов разрешено только с письменного согласия администрации сайта.

Размещение объектов интеллектуальной собственности (фото, видео, литературные произведения, товарные знаки и т.д.)
на сайте woman.ru разрешено только лицам, имеющим все необходимые права для такого размещения.

Copyright (с) 2016-2019 ООО «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

Сетевое издание «WOMAN.RU» (Женщина.РУ)

Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ №ФС77-65950, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 10 июня 2016 года. 16+

Учредитель: Общество с ограниченной ответственностью «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

Редуксин и алкоголь: совместимость и последствия для организма человека

Темп жизни современного человека достаточно высок. Нужно совмещать работу, дом, заботу о собственном здоровье и благотворный отдых.

Иногда для коррекции фигуры и борьбы с ожирением врачи назначают лекарственные препараты, но период лечения совпадает с важными торжествами.

В таком случае важно узнать, сочетаются ли Редуксин и алкоголь. Совместимость и последствия для организма человека могут быть неожиданными, об этом следует знать заранее.

Особенности медикамента Редуксин

Иногда из-за стресса людям сложно контролировать свои гастрономические предпочтения. В порыве эмоций они позволяют себе лишние сладости и другие вредные продукты. Частое переедание становится причиной набора лишних килограммов и даже ожирения. В борьбе с этим состоянием помогает препарат Редуксин.

Редуксин является препаратом для похудения, который способствует снижению аппетита

Думая, можно ли алкоголь при приеме Редуксина, стоит понять, какое воздействие оказывает медикамент на организм человека. Это медицинское средство было разработано с целью поддержки людей, желающих сбросить вес. Лекарственный препарат способствует снижению аппетита.

Чаще всего к помощи таких лекарственных препаратов прибегают пациенты, которым больше 30 лет. Это связано с особенностями работы организма и скоростью метаболизма. В этом возрасте скорость обменных процессов снижается. Токсины выводятся медленнее, и это мешает сбрасывать вес естественным путем.

Желая сочетать Редуксин и алкоголь, стоит учесть, что медикамент оказывает непосредственное влияние на головной мозг человека. Он воздействует на центры, управляющие чувством голода и насыщения. Значит, в процессе терапии нервная система испытывает определенную нагрузку.

Редуксин редко используется как самостоятельный препарат для лечения. Его применяют врачи в комплексе с другими медикаментозными средствами.

Состав медицинского препарата

Чтобы оценить взаимодействие Редуксина с алкоголем, необходимо рассмотреть состав медикамента. Лекарство состоит из сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы. В продаже медикамент бывает в таблетках с дозировкой 10 и 15 мг.

Сибутрамин — структурная формула действующего вещества препарата Редуксин

Главное действующее вещество влияет на захват моноаминов. Эти вещества увеличивают чувствительность по отношению к серотониновым и норадреналиновым рецепторам. Благодаря такому механизму воздействия происходит ускорение появления чувства насыщения. Человек быстрее ощущает, что наелся, а в результате ему требуется меньше еды.

Сибутрамин способен оказывать влияние на бурую жировую ткань. В процессе терапии активируются бета-адренорецепторы. За время лечения организм покидает холестерин, мочевая кислота и триглицериды. Все эти вещества влияют на набор веса и поддержание его на высоком уровне.

Во время терапии с помощью Редуксина происходит нормализация процессов обмена веществ в организме. Все токсические вещества, шлаки и продукты метаболизма выводятся естественным путем, не нарушая течение естественных процессов.

В каких случаях назначают это медицинское средство

Редуксин назначать должен врач. Не стоит принимать медицинское средство по совету знакомых или родственников. Каждый организм индивидуален, и могут развиться неблагоприятные побочные эффекты.

Основные показания для применения Редуксина следующие:

  1. ожирение;
  2. избыточный вес.

Большинство врачей сходится во мнении, что самый лучший метод для похудения – это не прием лекарств, а коррекция питания и умеренные физические нагрузки. Однако медикаментозное лечение требуется в тех случаях, когда есть сопутствующие негативные факторы, среди которых инсулиннезависимый диабет второго типа или дислипопротеинемия.

Перед применение Редуксина необходимо проконсультироваться у врача на предмет противопоказаний

Есть немало состояний, при которых пациенты не думают, совместим ли Редуксин с алкоголем, так как этот медицинский препарат противопоказан.

Отказаться от применения данного медикаментозного средства необходимо при наличии следующих заболеваний и состояний:

  • булимия;
  • анорексия;
  • органическое ожирение;
  • психические нарушения;
  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • аденома предстательной железы;
  • тяжелые поражения печени;
  • алкогольная зависимость;
  • закрытоугольная глаукома;
  • артериальная гипертензия;
  • учащенное сердцебиение;
  • аритмия;
  • сердечная недостаточность;
  • порок сердца;
  • ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания к использованию Редуксина серьезные. Ими нельзя пренебрегать. Нарушение режима лечения может стоить здоровья и жизни. Препарат не назначают пациентам, не достигшим 18 лет. Нельзя проводить лечение беременным женщинам и в период лактации.

Взаимодействие Редуксина со спиртными напитками

Думая, можно ли сочетать Редуксин и алкоголь, стоит рассмотреть, какие опасности таит употребление этих двух веществ одновременно. Так как и лекарство, и спиртной напиток оказывают выраженное действие на головной мозг, совмещение составляющих может отразиться на здоровье и самочувствии самым неблагоприятным образом.

Врачи рекомендуют исключить алкоголь при приёме препарата Редуксин

Взаимодействие Редуксина с алкоголем невозможно по следующим причинам:

  1. могут развиться непредсказуемые побочные явления;
  2. возрастает риск усиления снотворного эффекта;
  3. сильный удар по печени.

Если кто-то сомневается, можно ли при Редуксине пить алкоголь, стоит еще раз перечитать список противопоказаний к использованию медицинского средства. Препарат очень сложного действия. В инструкции по применению советуется не сочетать его с другими медикаментами. Тем более негативная реакция появляется при совмещении со спиртными напитками.

Лекарственное средство, обеспечивающее чувство сытости, оказывает непосредственное влияние на нервную систему. Противоположное действие производит алкоголь. Процессы блокируются и активизируются одновременно. То, как отреагирует конкретный организм, предугадать сложно.

Спиртное может вызывать чувство сонливости. Иногда это лекарство провоцирует тот же эффект. Если совместить Редуксин и алкоголь, есть риск заснуть и впасть в состояние комы. Ситуация может закончиться летальным исходом.

Совместимость Редуксина и алкоголя негативная. Оба вещества нагружают печень. Если человек злоупотребляет спиртным, данный медикамент полностью запрещен к применению.

Возможные последствия для здоровья от сочетания веществ

Тот, кто решил одновременно использовать Редуксин и алкоголь, совместимость и последствия от этого почувствует сразу.

Совмещение Редуксина с алкоголем может вызвать неприятные побочные эффекты

После приема этих веществ развиваются следующие симптомы:

  • чрезмерная сонливость;
  • учащенное сердцебиение;
  • высокое артериальное давление;
  • нарушение выработки печеночных ферментов;
  • остановка дыхания;
  • кома.

Если есть сопутствующие заболевания, состояние пациента еще тяжелее. Патологическая картина развивается быстрее.

Заключение

Сочетать Редуксин со спиртным категорически запрещается. Совмещение этих средств вызывает тяжелые симптомы и может стать причиной смерти.

Видео: Можно ли сочетать прием Редуксина лайт с алкоголем

ФАС России | Определение о возбуждении производства по делу № 3-5-82/00-08-13 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе от 14.10.2013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

О П Р Е Д Е Л Е Н И Е

о возбуждении производства по делу № 3-5-82/00-08-13

по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе

14 октября                                                                                                 г. Москва

Председатель Комиссии ФАС России по рассмотрению дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства о рекламе, Кашеваров А.Б., рассмотрев материалы о распространении ООО «Изварино-Фарма» рекламы лекарственного средства «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт» на сайте www.gold-line.su,

УСТАНОВИЛ:

В ФАС России поступило заявление Компании с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД» (США), имеющей на территории Российской Федерации Представительство (далее – Компания «ПРОМОМЕД»), о признаках нарушения законодательства о рекламе в рекламе рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт».

Реклама лекарственного средства «Голдлайн» распространялась в марте 2013 г. в виде рекламного баннера на каждой интернет-странице сайта http://www.gold-line.su.

Как следует из представленного заявителем протокола осмотра интернет-сайта, составленного нотариусом города Москвы Ковалевой С.Н. (реестровый № 3-1485), по состоянию на 21 марта 2013 года на интернет-странице по адресу http://www.gold-line.su/content/?id=144880 размещался рекламный банер лекарственного средства «Голдлайн» и рекламная статья под заголовком «Что можно купить в аптеке».

В рекламном банере приводится изображение упаковок лекарственного средства «Голдлайн» и утверждение: «Что поможет похудеть. Голдлайн», а в рекламной статье проводится сравнение лекарственного средства «Голдлайн» дистрибьютором которого на территории Российской Федерации является ООО «Изварино Фарма», с лекарственным средством «Редуксин», которое на территории Российской Федерации зарегистрировано Компанией «ПРОМОМЕД».

Согласно Инструкции по применению лекарственного препарата «Голдлайн», регистрационный № ЛСР-005820/09, в состав препарата «Голдлайн» входит сибутрамина гидрохлорида моногидрат, 10 мг, 15 мг, условия отпуска из аптек: по рецепту.

В соответствии с п. 2.2. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, лекарственные средства, содержащие сибутрамин, отпускаются аптечными учреждениями (организациями) по рецептам врачей.

Таким образом, препарат «Голдлайн» является рецептурным лекарственным средством.

Согласно части 8 статьи 24 Федерального закона от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – Закон о рекламе) реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Таким образом, в рекламе рецептурного лекарственного средства «Голдлайн», распространявшейся в марте 2013 г. на сайте http://www.gold-line.su, усматриваются признаки нарушения части 8 статьи 24 Закона о рекламе.

С июля 2013 г. размещенный на интернет-сайте по адресу http://www.gold-line.su/content/?id=144880 рекламный баннер рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» изменен. Прежнее изображение упаковок рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» заменено на изображение упаковки препарата под названием «Голдлайн Лайт», который является биологически активной добавкой к пище (БАД) (свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001687.03.13 от 01.03.2013).

В рекламном банере БАДа «Голдлайн Лайт» демонстрация упаковки БАДа сопровождается следующими утверждениями: «Что поможет похудеть. Голдлайн Лайт», «Скинь лишнее или мы вернем деньги. Узнай условия акции», «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле». Данные утверждения сопровождаются изображениями девушек до и после применения препарата. Указанные рекламные баннеры размещены на каждой странице интернет-сайта www.gold-line.su.

При этом рекламное утверждение: «Что поможет похудеть» в рекламных банерах лекарственного средства «Голдлайн» и БАДа «Голдлайн Лайт» остались без изменений.

Вместе с тем, в названиях рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» и БАДа «Голдлайн Лайт» использовано одно и то же слово «Голдлайн», различие состоит только в использовании обозначения «Лайт» в названии БАДа.

Упаковки рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» и БАДа «Голдлайн Лайт» не различаются между собой шрифтом и размером шрифта написания названий, расположением надписей на упаковке, а также иными элементами изобразительного оформления упаковок, в том числе использованными в оформлении цветами.

Так, в упаковке лекарственного средства «Голдлайн» бордовый цвет используется для оформления нижней части упаковки, а белый — верхней, цветовые зоны отделены изогнутой линией золотистого цвета. В упаковке БАДа «Голдлайн Лайт» используется аналогичное цветовое сочетание и дизайнерское решение в зеркальном отображении. На обеих упаковках в верхнем левом углу используются абсолютно идентичные изображения силуэта девушки золотистого цвета.

Таким образом, упаковки БАДа «Голдлайн Лайт» и рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» сходны до степени смешения.

При этом на лицевой стороне упаковки БАДа «Голдлайн Лайт» не содержится указания на то, что препарат является биологически активной добавкой к пище, рекламный баннер также не содержит такого указания, что усиливает восприятие препарата в качестве рецептурного лекарственного средства.

В связи с этим использование обозначения «Лайт» не влияет на различительную способность названий товаров и их упаковок, что может свидетельствовать для потребителя о более легкой версии того же самого препарата (лекарственного средства «Голдлайн»).

Следовательно, БАД «Голдлайн-Лайт» в рекламе ассоциируется с рецептурным лекарственным средством «Голдлайн», и его реклама должна рассматриваться как реклама рецептурного лекарственного средства «Голдлайн».

Согласно части 4 статьи 2 Закона о рекламе специальные требования и ограничения, установленные Законом рекламе в отношении рекламы отдельных видов товаров, распространяются также на рекламу средств индивидуализации таких товаров, их изготовителей или продавцов.

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Закона о рекламе недобросовестной рекламой признается реклама, которая представляет собой рекламу товара, реклама которого запрещена данным способом, в данное время или в данном месте, если она осуществляется под видом рекламы другого товара, товарный знак или знак обслуживания которого тождествен или сходен до степени смешения с товарным знаком или знаком обслуживания товара, в отношении рекламы которого установлены соответствующие требования и ограничения, а также под видом рекламы изготовителя или продавца такого товара.

Изложенные обстоятельства позволяют заключить, что реклама рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» осуществляется под видом рекламы другого товара — БАД «Голдлайн-Лайт», соответственно, реклама БАДа «Голдлайн Лайт» представляет собой рекламу рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» и должна быть признана недобросовестной.

В соответствии с частью 1 статьи 5 Закона о рекламе недобросовестная реклама не допускается.

Таким образом, реклама БАДа «Голдлайн Лайт» размещена на интернет-сайте http://www.gold-line.su с признаками нарушения пункта 3 части 2 статьи 5, части 8 статьи 24 Закона о рекламе.

Согласно представленному протоколу осмотра интернет-сайта http://www.gold-line.su, составленного нотариусом города Москвы Бублий Д.С. (реестровый № 1до-518), на интернет-странице сайта по адресу http://www.gold-line.su/content/?id=144880 размещена рекламная статья «Что можно купить в аптеке». В данной статье приводится сравнение рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» с рецептурным лекарственным средством «Редуксин».

В частности, в рекламной статье указывается: «В этих препаратах [Прим.: Речь идет о рецептурных лекарственных средствах «Голдлайн» и «Редуксин»] содержится одно и то же действующее вещество – сибутрамин в одних и тех же дозировках – 10 и 15 мг. Разница между ними лишь в цене». Далее следует изображение упаковок рецептурного лекарственного средства «Голдлайн» и рецептурного лекарственного средства «Редуксин» и приводится таблица цен на указанные препараты в различных дозировках:

                                                                       Голдлайн   Редуксин

10 мг 30 капсул

850 руб

1190 руб

10 мг 60 капсул

1265 руб

2030 руб

10 мг 90 капсул

1600 руб

 

 

 

15 мг 30 капсул

1070 руб

1800 руб

15 мг 60 капсул

1580 руб

3050 руб

15 мг 90 капсул

2050 руб

При этом рекламная статья сопровождается рекламным баннером с утверждением «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле». Исходя из представленной в рекламной статье таблицы цен на рецептурные лекарственные средства, следует, что препарат «Голдлайн» на 30-50% дешевле препарата «Редуксин», что воспринимается как подтверждение используемого в рекламном баннере утверждения.

Таким образом, совокупность утверждений «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле» и «Разница между ними лишь в цене» указывают на привлекательность цены препарата «Голдлайн» по сравнению с ценой препарата «Редуксин». При этом, исходя из содержания рекламной статьи, создается впечатление о тождественности характеристик указанных препаратов.

Между тем, данные препараты отличаются друг от друга по ряду характеристик. Согласно инструкции по медицинскому применению, регистрационный № ЛСР-005820/09 от 17.07.2009 г., активным веществом препарата «Голдлайн» является сибутрамина гидрохлорида моногидрат в дозировке 10 мг и 15 мг. Вспомогательные вещества: лактоза в дозировке 232,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая в дозировке 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный в дозировке 1,00 мг, магния стеарат в дозировке 2,00 мг.

В свою очередь, согласно инструкции по медицинскому применению препарата «Редуксин», регистрационный № ЛС-002110 от 29.02.2012 г., активными веществами препарата являются сибутрамина гидрохлорида моногидрат в дозировке 10 мг и 15 мг и целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) в дозировке 158,5 мг и 153,5 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат в дозировке 1,5 мг.

Исходя из приведенных данных, в состав лекарственного препарата «Голдлайн» входит одно фармакологически активное вещество (сибутрамина гидрохлорида моногидрат), в то время как в состав лекарственного препарата «Редуксин» включены два фармакологически активных вещества (сибутрамина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая).

В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) фармацевтические субстанции — лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность. В соответствии с пунктом 3 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств под вспомогательными веществами понимаются вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

Согласно Инструкции по медицинскому применению входящее в состав лекарственного средства «Редуксин» активное вещество целлюлоза микрокристаллическая выполняет фармакологическое действие энтеросорбента, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. В свою очередь, входящее в состав препарата «Голдлайн» вспомогательное вещество целлюлоза микрокристаллическая не обладает фармакологической активностью, что обусловливает различный качественный состав фармакологически активных веществ препаратов «Голдлайн» и «Редуксин».

В силу различных количественного и качественного составов препараты зарегистрированы под различными международными непатентованными наименованиями (МНН).  На основании п. 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 г. № 1175Н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН).

Согласно Регистрационному удостоверению лекарственного препарата № ЛС-002110 от 29.02.2012 г. препарат «Редуксин» имеет МНН «Сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая». Согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению препарата «Голдлайн» № ЛСР-005820/09 от 17.07.2009 г. лекарственный препарат «Голдлайн» имеет МНН «Сибутрамин».

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» препарат «Голдлайн» относится к сильно действующим веществам, поскольку его активным веществом является только сибутрамина гидрохлорида моногидрат. Препарат «Редуксин» имеет в своем составе  иные активные вещества (фармацевтические субстанции) и к сильнодействующим веществам не относится.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 5 Закона о рекламе недобросовестной рекламой признается реклама, которая содержит некорректное сравнение рекламируемого товара с находящимися в обороте товарами, которые произведены другими изготовителями или реализуется другими продавцами.

Учитывая изложенное, рекламный баннер с утверждением «Теперь похудеть стоит на 30% дешевле» и приведенное в рекламной статье «Что можно купить в аптеке» сравнение препаратов «Голдлайн» и «Редуксин» является некорректным и создающим искаженное представление о тождественности указанных препаратов и о ценовой привлекательности препарата «Голдлайн», соответственно, реклама лекарственного средства «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт» должна быть признана недобросовестной.

Таким образом, в рекламе лекарственного средства «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайт» (рекламный баннер и рекламная статья «Что можно купить в аптеке») усматриваются признаки нарушения пункта 1 части 2 статьи 5 Закона о рекламе.

В соответствии с частью 6 статьи 38 Закона о рекламе рекламодатель несёт ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частями 2-8 статьи 5, статьей 24 Закона о рекламе.

В соответствии с частью 7 статьи 38 Закона о рекламе рекламораспространитель несёт ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частью 8 статьи 24 Закона о рекламе.

Согласно справке аккредитованного регистратора доменных имен ЗАО «Региональный Сетевой Информационный Центр», ООО «Изварино Фарма» является администратором доменного имени gold-line.su.

Таким образом, рекламодателем и рекламораспространителем указанной рекламы является ООО «Изварино Фарма» (адрес: 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1, ИНН 5003022562).

 

На основании части 8 статьи 24, пунктов 1, 3 части 2 статьи 5, пункта 2 части 1 статьи 33, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,

ОПРЕДЕЛИЛ:

1. Возбудить производство по делу № 3-5-82/00-08-13 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе.

2. Признать лицами, участвующими в деле:

лицо, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе,

рекламодатель — ООО «Изварино-Фарма» (адрес: 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1, ИНН 5003022562, ОГРН 1035000900758, КПП 775101001).

заявитель,

Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД» (США), имеющая на территории Российской Федерации Представительство Компании с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД» (адрес: проспект Мира, д.13, корп. 1, офис 16, г. Москва, 129090, зарегистрировано в ГРП при Минюсте России за номером 14213)

3. Назначить дело № 3-5-82/00-08-13 к рассмотрению на 14 ноября 2013 г. в 14 часов 00 минут по адресу: г. Москва, ул. Садовая Кудринская, д. 11, каб. 413 (т.8 499 254-63-88).

4. ООО «Изварино Фарма» представить в срок до 12 ноября 2013 года следующие документы:

копии учредительных документов ООО «Изварино-Фарма» (устав, свидетельство о постановке на налоговый учёт, свидетельство ЕГРЮЛ и иные) с последующими изменениями;

копии документов, подтверждающих полномочия генерального директора;

копии разрешительных документов (регистрационного удостоверения, инструкции по применению лицензии на производство и пр.) на лекарственное средство «Голдлайн»;

копии разрешительных документов (регистрационного удостоверения, сертификата и пр.) на БАД «Голдлайн Лайн»;

копию инструкции по применению лекарственного средства «Голдлайн»;

копию инструкции по применению БАД «Голдлайн Лайн»;

образцы упаковок лекарственного средства «Голдлайн»;

образцы упаковок БАД «Голдлайн Лайн»;

копии договоров, платежных поручений и иных финансовых документов, на основании которых распространялась реклама лекарственного средства «Голдлайн» и БАД «Голдлайн Лайн» с марта 2013 г. по настоящее время на сайте www.gold-line.su в сети Интернет;

копии рекламы (макеты, образцы и пр.) лекарственного средства «Голдлайн», распространявшейся с марта 2013 г. по настоящее время на сайте www.gold-line.su в сети Интернет;

копии рекламы (макеты, образцы и пр.) БАД «Голдлайн Лайт», распространявшейся с июля 2013 г. по настоящее время на сайте www.gold-line.su в сети Интернет;

письменные объяснения по существу предъявляемых претензий.

Предоставляемые документы и материалы должны быть заверены печатью и подписью руководителя организации.

Явка представителей ООО «Изварино-Фарма», в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе, для участия в рассмотрении дела по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе обязательна (для представителей организаций — с подлинной доверенностью на представление интересов организации по делу №  3-5-82/00-08-13).

Для обеспечения пропусков в здание ФАС России фамилии представителей необходимо сообщить заранее: для граждан Российской Федерации — за 1 день, для иностранных граждан — за 3 дня.

 

 

 

 

 

РИТУКСАН® (ритуксимаб) Лекарство от РА, НХЛ, ХЛЛ, GPA, MPA и PV

Каковы возможные побочные эффекты РИТУКСАНА?

РИТУКСАН может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Синдром лизиса опухоли (TLS): TLS вызывается быстрым разрушением раковых клеток. TLS может заставить вас иметь:

    • Почечная недостаточность и необходимость диализа
    • Нарушение сердечного ритма

    TLS может произойти в течение 12-24 часов после инфузии РИТУКСАНА.Ваш лечащий врач может сделать анализы крови чтобы проверить вас на TLS. Ваш лечащий врач может дать вам лекарство, чтобы предотвратить TLS.

    Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов TLS:

    • Тошнота
    • Рвота
    • Диарея
    • Недостаток энергии
  • Серьезные инфекции: Серьезные инфекции могут возникать во время и после лечения РИТУКСАНОМ и могут привести к до смерти.РИТУКСАН может увеличить риск заражения и снизить способность вашей иммунной системы. для борьбы с инфекциями. Типы серьезных инфекций, которые могут возникнуть при приеме РИТУКСАНА, включают бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. После приема РИТУКСАНА у некоторых людей в организме вырабатывается низкий уровень определенных антител. кровь в течение длительного периода времени (более 11 месяцев). Некоторые из этих пациентов с низким уровнем антител развились инфекции. Люди с серьезными инфекциями не должны получать РИТУКСАН.Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы инфекции:
    • Лихорадка
    • Не проходящие симптомы простуды, такие как насморк или боль в горле
    • Симптомы гриппа, такие как кашель, усталость и ломота в теле
    • Боль в ухе или головная боль
    • Боль при мочеиспускании
    • Герпес во рту или горле
    • Порезы, царапины или надрезы красного, теплого, опухшего или болезненного цвета
  • Проблемы с сердцем: РИТУКСАН может вызвать боль в груди, нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ.Ваше здоровье Врач может контролировать ваше сердце во время и после лечения РИТУКСАНОМ, если у вас есть симптомы проблем с сердцем. или у вас в анамнезе есть проблемы с сердцем. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть боль в груди или нерегулярное сердцебиение во время лечения RITUXAN
  • Проблемы с почками: , особенно если вы принимаете РИТУКСАН для лечения НХЛ. РИТУКСАН может вызвать тяжелые заболевания почек. проблемы, которые приводят к смерти. Ваш лечащий врач должен сделать анализы крови, чтобы проверить состояние ваших почек. рабочий
  • Серьезные проблемы с желудком и кишечником, которые иногда могут привести к смерти: Проблемы с кишечником, включая непроходимость или слезы в кишечнике могут произойти, если вы принимаете РИТУКСАН с химиотерапевтическими препаратами.Сообщите своему врачу немедленно, если у вас возникла боль в области живота (живота) или повторялась рвота во время лечения препаратом РИТУКСАН

Ваш лечащий врач прекратит лечение РИТУКСАНОМ, если у вас серьезная, серьезная или опасная для жизни сторона. эффекты.

Важная информация по безопасности для RITUXAN® (ритуксимаб)

Каковы возможные побочные эффекты РИТУКСАНА?

РИТУКСАН может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Синдром лизиса опухоли (TLS): TLS вызывается быстрым разрушением раковых клеток.TLS может заставить вас иметь:

    • Почечная недостаточность и необходимость диализа
    • Нарушение сердечного ритма

    TLS может произойти в течение 12-24 часов после инфузии РИТУКСАНА. Ваш лечащий врач может сделать анализы крови чтобы проверить вас на TLS. Ваш лечащий врач может дать вам лекарство, чтобы предотвратить TLS.

    Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов TLS:

    • Тошнота
    • Рвота
    • Диарея
    • Недостаток энергии
  • Серьезные инфекции: Серьезные инфекции могут возникать во время и после лечения РИТУКСАНОМ и могут привести к до смерти.РИТУКСАН может увеличить риск заражения и снизить способность вашей иммунной системы. для борьбы с инфекциями. Типы серьезных инфекций, которые могут возникнуть при приеме РИТУКСАНА, включают бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. После приема РИТУКСАНА у некоторых людей в организме вырабатывается низкий уровень определенных антител. кровь в течение длительного периода времени (более 11 месяцев). Некоторые из этих пациентов с низким уровнем антител развились инфекции. Люди с серьезными инфекциями не должны получать РИТУКСАН.Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы инфекции:
    • Лихорадка
    • Не проходящие симптомы простуды, такие как насморк или боль в горле
    • Симптомы гриппа, такие как кашель, усталость и ломота в теле
    • Боль в ухе или головная боль
    • Боль при мочеиспускании
    • Герпес во рту или горле
    • Порезы, царапины или надрезы красного, теплого, опухшего или болезненного цвета
  • Проблемы с сердцем: РИТУКСАН может вызвать боль в груди, нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ.Ваше здоровье Врач может контролировать ваше сердце во время и после лечения РИТУКСАНОМ, если у вас есть симптомы проблем с сердцем. или у вас в анамнезе есть проблемы с сердцем. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть боль в груди или нерегулярное сердцебиение во время лечения RITUXAN
  • Проблемы с почками: , особенно если вы принимаете РИТУКСАН для лечения НХЛ. РИТУКСАН может вызвать тяжелые заболевания почек. проблемы, которые приводят к смерти. Ваш лечащий врач должен сделать анализы крови, чтобы проверить состояние ваших почек. рабочий
  • Серьезные проблемы с желудком и кишечником, которые иногда могут привести к смерти: Проблемы с кишечником, включая непроходимость или слезы в кишечнике могут произойти, если вы принимаете РИТУКСАН с химиотерапевтическими препаратами.Сообщите своему врачу немедленно, если у вас возникла боль в области живота (живота) или повторялась рвота во время лечения препаратом РИТУКСАН

Ваш лечащий врач прекратит лечение РИТУКСАНОМ, если у вас серьезная, серьезная или опасная для жизни сторона. эффекты.

Лекарства от ревматоидного артрита (РА) | РИТУКСАН® (ритуксимаб)

Каковы возможные побочные эффекты Ритуксана?

Ритуксан может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Синдром лизиса опухоли (TLS): TLS вызывается быстрым разрушением раковых клеток.TLS может привести к тому, что у вас будет:

    • Почечная недостаточность и необходимость диализа
    • Нарушение сердечного ритма

    TLS может произойти в течение 12-24 часов после инфузии Ритуксана. Ваш лечащий врач может сделать анализы крови, чтобы проверить вас на TLS. Ваш лечащий врач может дать вам лекарство, чтобы предотвратить TLS.

    Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов TLS:

    • тошнота
    • рвота
    • понос
    • недостаток энергии
  • Серьезные инфекции: Серьезные инфекции могут возникнуть во время и после лечения Ритуксаном и могут привести к смерти.Ритуксан может повысить риск заражения инфекциями и снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Типы серьезных инфекций, которые могут возникнуть при приеме Ритуксана, включают бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. После приема Ритуксана у некоторых людей в течение длительного периода времени (более 11 месяцев) вырабатывается низкий уровень определенных антител в крови. У некоторых из этих пациентов с низким уровнем антител развились инфекции. Людям с серьезными инфекциями нельзя принимать Ритуксан.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы инфекции:
    • лихорадка
    • непроходящих симптомов простуды, таких как насморк или боль в горле
    • Симптомы гриппа, такие как кашель, усталость и ломота в теле
    • боль в ухе или головная боль
    • Боль при мочеиспускании
    • герпес во рту или горле
    • порезы, царапины или надрезы красные, теплые, опухшие или болезненные
  • Проблемы с сердцем: Ритуксан может вызывать боль в груди, нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ.Ваш лечащий врач может контролировать ваше сердце во время и после лечения ритуксаном, если у вас есть симптомы проблем с сердцем или у вас в анамнезе есть проблемы с сердцем. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения Ритуксаном
  • у вас возникла боль в груди или нерегулярное сердцебиение.
  • Проблемы с почками: , особенно если вы принимаете Ритуксан от неходжкинской лимфомы (НХЛ). Ритуксан может вызвать серьезные проблемы с почками, которые могут привести к смерти. Ваш лечащий врач должен сделать анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки
  • Желудок и серьезные проблемы с кишечником, которые иногда могут привести к смерти: Проблемы с кишечником, включая закупорку или разрывы кишечника, могут возникнуть, если вы принимаете ритуксан с химиотерапевтическими препаратами.Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения Ритуксаном
  • у вас возникла боль в области живота (живота) или повторялась рвота.

Ваш лечащий врач прекратит лечение ритуксаном, если у вас возникнут серьезные, серьезные или опасные для жизни побочные эффекты.

Руководство по дозировке ритуксана — Drugs.com

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 30 июня 2021 г.

Общее название: RITUXIMAB 10 мг в 1 мл
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Важная информация о дозировании

Администрирование только в виде внутривенной инфузии [см. Дозировка и управление (2.8)].

Не вводить внутривенно или болюсно.

РИТУКСАН должен вводиться только медицинским работником с соответствующей медицинской поддержкой для управления тяжелыми реакциями, связанными с инфузией, которые могут быть фатальными в случае их возникновения [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Premedicate перед каждой инфузией [см. Администрация и дозировка (2.8)].

Перед первой инфузией: перед началом лечения РИТУКСАНОМ проверьте всех пациентов на инфекцию HBV путем измерения HBsAg и анти-HBc [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]. Перед первой дозой сделайте общий анализ крови (CBC), включая тромбоциты.

Во время терапии РИТУКСАНОМ: У пациентов с лимфоидными злокачественными новообразованиями, во время лечения монотерапией РИТУКСАНОМ, перед каждым курсом РИТУКСАНА делайте полные анализы крови (ОАК) с дифференциальным подсчетом и количеством тромбоцитов. Во время лечения РИТУКСАНОМ и химиотерапией выполняйте общий анализ крови с дифференциальным подсчетом и количеством тромбоцитов с интервалом в неделю или месяц и чаще у пациентов, у которых развивается цитопения [см. Побочные реакции (6.1)]. У пациентов с RA, GPA или MPA во время терапии RITUXAN необходимо проводить общий анализ крови с дифференциальным подсчетом и количеством тромбоцитов с интервалами от двух до четырех месяцев. Продолжайте следить за цитопенией после последней дозы и до разрешения.

  • Первая инфузия: начните инфузию со скоростью 50 мг / час. При отсутствии токсичности инфузии увеличивайте скорость инфузии с шагом 50 мг / час каждые 30 минут, до максимального значения 400 мг / час.
  • Последующие инфузии:
    Стандартная инфузия: Начните инфузию со скоростью 100 мг / час.При отсутствии токсичности инфузии увеличивайте скорость на 100 мг / час с 30-минутными интервалами до максимальной 400 мг / час.
    Для пациентов, ранее не леченных фолликулярными NHL и DLBCL: если пациенты не испытывали побочных эффектов, связанных с инфузией 3 или 4 степени, во время цикла 1, 90-минутная инфузия может быть введена в цикле 2 с режимом химиотерапии, содержащей глюкокортикоиды.
    Начните с 20% общей дозы, введенной в течение первых 30 минут, и оставшихся 80% общей дозы, введенной в течение следующих 60 минут.Если 90-минутная инфузия переносится в цикле 2, такая же скорость может использоваться при введении оставшейся части схемы лечения (в цикле 6 или 8).
    Пациентам с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием или с числом циркулирующих лимфоцитов ≥5000 / мм3 до цикла 2 не следует вводить 90-минутную инфузию [см. Клинические исследования (14.4)].
  • Прервите инфузию или снизьте скорость инфузии, чтобы избежать реакций, связанных с инфузией [см. Предупреждение, предупреждения и меры предосторожности в рамке (5.1)]. При улучшении симптомов продолжайте вливание половинной скоростью по сравнению с предыдущей.

Рекомендуемая доза для неходжкинской лимфомы (НХЛ)

Рекомендуемая доза составляет 375 мг / м2 в виде внутривенной инфузии по следующим схемам:

  • Рецидивирующий или рефрактерный, низкой степени злокачественности или фолликулярный, CD20-положительный, B-клеточный NHL
    Администрирование один раз в неделю на 4 или 8 доз.
  • Повторное лечение для рецидивов или рефрактерных, низкосортных или фолликулярных, CD20-положительных, B-клеток NHL
    Вводить один раз в неделю, 4 дозы.
  • Ранее необработанный, фолликулярный, CD20-положительный, B-клеточный NHL
    Вводить в день 1 каждого цикла химиотерапии до 8 доз. У пациентов с полным или частичным ответом начните поддерживающую терапию ритуксаном через восемь недель после завершения приема препарата ритуксимаб в сочетании с химиотерапией. Применяйте РИТУКСАН в виде единственного агента каждые 8 ​​недель в течение 12 доз.
  • Не прогрессирующая, низкоуровневая, CD20-положительная, B-клеточная НХЛ, после химиотерапии первой линии ЦВД
    После завершения 6–8 циклов химиотерапии ЦВД вводить один раз в неделю по 4 дозы с 6-месячными интервалами максимум из 16 доз.
  • Diffuse Large B-Cell NHL
    Вводить в день 1 каждого цикла химиотерапии до 8 инфузий.

Рекомендуемая доза при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ)

Рекомендуемая доза составляет 375 мг / м2 за день до начала химиотерапии FC, затем 500 мг / м2 в день 1 циклов 2–6 (каждые 28 дней).

Рекомендуемая доза в качестве компонента Зевалина® для лечения НХЛ

  • При использовании в рамках терапевтического режима Зевалин, инфузия 250 мг / м2 в соответствии с вкладышем в упаковку Зевалина.Обратитесь к вкладышу пакета Зевалина для получения полной информации о назначении относительно терапевтического режима Зевалина.

Рекомендуемая доза при ревматоидном артрите (РА)

  • Введите РИТУКСАН в виде двух внутривенных инфузий по 1000 мг с интервалом в 2 недели.
  • Глюкокортикоиды, вводимые в виде 100 мг метилпреднизолона внутривенно или его эквивалента за 30 минут до каждой инфузии, рекомендуются для снижения частоты и тяжести связанных с инфузией реакций.
  • Последующие курсы следует проводить каждые 24 недели или на основании клинической оценки, но не чаще, чем каждые 16 недель.
  • РИТУКСАН назначается в сочетании с метотрексатом.

Рекомендуемая доза при гранулематозе с полиангиитом (GPA) (гранулематоз Вегенера) и микроскопическом полиангиите (MPA)

Индукционное лечение взрослых пациентов с активным GPA / MPA

  • Вводите РИТУКСАН в виде внутривенной инфузии 375 мг / м2 один раз в неделю в течение 4 недель пациентам с активным GPA или MPA.
  • Глюкокортикоиды вводят в виде метилпреднизолона 1000 мг внутривенно в день в течение 1-3 дней с последующим пероральным преднизоном в соответствии с клинической практикой. Этот режим следует начинать в течение 14 дней до или одновременно с началом приема РИТУКСАНА и может продолжаться во время и после 4-недельного индукционного курса лечения РИТУКСАНОМ.

Последующее лечение взрослых пациентов с GPA / MPA, достигших контроля над заболеванием с помощью индукционного лечения

  • Введите РИТУКСАН в виде двух внутривенных инфузий по 500 мг, разделенных двумя неделями, с последующей внутривенной инфузией 500 мг каждые 6 месяцев на основании клинической оценки.
  • Если индукционное лечение активного заболевания проводилось с помощью продукта ритуксимаба, начните последующее лечение ритуксаном в течение 24 недель после последней индукционной инфузии продукта ритуксимаба или на основании клинической оценки, но не ранее чем через 16 недель после последней индукционной инфузии с препаратом ритуксимаб. препарат ритуксимаб.
  • Если для индукционного лечения активного заболевания применялись другие стандартные иммунодепрессанты, начните контрольное лечение РИТУКСАНОМ в течение 4-недельного периода после достижения контроля над заболеванием.

Индукционное лечение педиатрических больных с активным GPA / MPA

  • Введите РИТУКСАН в виде внутривенной инфузии 375 мг / м2 один раз в неделю в течение 4 недель.
  • Перед первой инфузией РИТУКСАНА введите внутривенно метилпреднизолон 30 мг / кг (не более 1 г / день) один раз в день в течение 3 дней.
  • После внутривенного введения метилпреднизолона пероральные стероиды следует продолжать в соответствии с клинической практикой.

Последующее лечение педиатрических пациентов с GPA / MPA, достигших контроля над заболеванием с помощью индукционного лечения

  • Введите РИТУКСАН в виде двух внутривенных инфузий по 250 мг / м2, разделенных двумя неделями, с последующей внутривенной инфузией 250 мг / м2 каждые 6 месяцев на основании клинической оценки.
  • Если индукционное лечение активного заболевания проводилось с помощью продукта ритуксимаба, начните последующее лечение ритуксаном в течение 24 недель после последней индукционной инфузии продукта ритуксимаба или на основании клинической оценки, но не ранее чем через 16 недель после последней индукционной инфузии с препаратом ритуксимаб. препарат ритуксимаб.
  • Если для индукционного лечения активного заболевания применялись другие стандартные иммунодепрессанты, начните контрольное лечение РИТУКСАНОМ в течение 4-недельного периода после достижения контроля над заболеванием.

Рекомендуемая доза при вульгарной пузырчатке (PV)

  • Введите РИТУКСАН в виде двух внутривенных инфузий по 1000 мг с интервалом в 2 недели в сочетании с постепенным курсом глюкокортикоидов.
  • Поддерживающее лечение
    Вводите РИТУКСАН в виде внутривенной инфузии 500 мг через 12 месяцев и каждые 6 месяцев после этого или на основании клинической оценки.
  • Лечение рецидива
    Введите ритуксан в виде внутривенной инфузии 1000 мг при рецидиве и рассмотрите возможность возобновления или увеличения дозы глюкокортикоидов на основании клинической оценки.

Последующие инфузии РИТУКСАНА можно вводить не ранее, чем через 16 недель после предыдущей инфузии.

Рекомендуемая доза для премедикации и профилактических препаратов

Премедикация ацетаминофеном и антигистаминным препаратом перед каждой инфузией РИТУКСАНА. Пациентам, которым вводили РИТУКСАН в соответствии со скоростью инфузии 90 минут, глюкокортикоидный компонент их режима химиотерапии следует вводить до инфузии [см. Клинические исследования (14.4)].

Пациентам с РА, ГПА и МПА, а также ПВ рекомендуется вводить 100 мг метилпреднизолона внутривенно или его эквивалент за 30 минут до каждой инфузии.

Обеспечить профилактическое лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii (PCP), и инфекций, вызванных вирусом герпеса, для пациентов с ХЛЛ во время лечения и в течение 12 месяцев после лечения в зависимости от ситуации [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6)].

Профилактика

PCP также рекомендуется пациентам с GPA и MPA во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после последней инфузии РИТУКСАНА.

Следует рассмотреть возможность профилактики ПП у пациентов с ПВ во время и после лечения РИТУКСАНОМ.

Администрирование и хранение

Используйте соответствующую асептическую технику. Перед введением лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания. РИТУКСАН должен быть прозрачной бесцветной жидкостью. Не используйте флакон, если присутствуют частицы или изменение цвета.

Администрация

Используйте стерильную иглу и шприц для приготовления РИТУКСАНА.Выведите необходимое количество РИТУКСАНА и разбавьте до конечной концентрации от 1 мг / мл до 4 мг / мл в инфузионном пакете, содержащем 0,9% хлорида натрия, USP, или 5% раствор декстрозы для инъекций, USP. Осторожно переверните пакет, чтобы перемешать раствор. Не смешивайте и не разбавляйте с другими препаратами. Выбросьте любую неиспользованную часть, оставшуюся во флаконе.

Хранилище

Разбавленные растворы РИТУКСАНА для инфузий можно хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F) в течение 24 часов. Разбавленные растворы РИТУКСАНА для инфузий показали стабильность в течение дополнительных 24 часов при комнатной температуре.Однако, поскольку растворы РИТУКСАНА не содержат консервантов, разбавленные растворы следует хранить в холодильнике (от 2 ° C до 8 ° C). Несовместимости РИТУКСАНА с поливинилхлоридными или полиэтиленовыми пакетами не наблюдалось.

Часто задаваемые вопросы

Подробнее о Ритуксане (ритуксимаб)

Потребительские ресурсы

Другие бренды
Ruxience, Truxima, Riabni

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Ритуксан (ритуксимаб) История одобрений FDA

Последнее обновление: Джудит Стюарт, BPharm, 27 января 2021 г.

Одобрено FDA: Да (впервые утверждено 26 ноября 1997 г.)
Бренд: Rituxan
Общее название: ритуксимаб
Форма дозировки: Инъекции для внутривенного введения
Компания: Genentech, Inc.
Лечение: Хронический лимфолейкоз, ревматоидный артрит, неходжкинская лимфома, гранулематоз с полиангиитом, микроскопический полиангиит, пемфигит

Цитолитическое антитело, направленное на CD20, показано для лечения пациентов с неходжкинской лимфомой, хроническим лимфолейкозом, ревматоидным артритом, гранулематозом с полиангиитом, микроскопическим полиангиитом и вульгарной пузырчаткой.

Ритуксан показан для лечения:

  • Неходжкинской лимфомы (НХЛ) у взрослых пациентов с:
    • рецидивирующим или рефрактерным, низкосортным или фолликулярным, CD20-положительным Bcell NHL в качестве единственного агента.
    • ранее нелеченых фолликулярных CD20-положительных В-клеточных НХЛ в сочетании с химиотерапией первой линии и у пациентов, достигших полного или частичного ответа на препарат ритуксимаб в Комбинация с химиотерапией в качестве поддерживающей терапии с одним агентом.
    • не прогрессирующей (включая стабильное заболевание) низкосортной, CD20-положительной, В-клеточной НХЛ в качестве единственного агента после химиотерапии циклофосфамидом, винкристином и преднизоном (ЦВД) первой линии.
    • ранее нелеченая диффузная НХЛ больших B-клеток, CD20-положительная НХЛ в комбинации с (циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном) (CHOP) или другими антрациклиновыми препаратами режимы химиотерапии.
  • Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) у взрослых пациентов с:
    • ранее нелеченных и ранее леченных CD20-положительных ХЛЛ в комбинации с флударабином и циклофосфамидом (ФК).
  • Ревматоидный артрит (RA) у взрослых пациентов с:
    • умеренно или сильно активным RA в комбинации с метотрексатом и неадекватным ответом на один или несколько видов терапии антагонистами TNF.
  • Гранулематоз с полиангиитом (GPA) (гранулематоз Вегенера) и Микроскопический полиангиит (МПА) у взрослых и детей 2 года возраст и старше
    • в сочетании с глюкокортикоидами.
  • Pemphigus Vulgaris (PV) у взрослых пациентов.

График разработки Rituxan

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Ритуксан — Химиотерапевтические препараты — Chemocare

Общее название: Rituximab

Биосимиляры: Ruxience®, Truxima®

Биоподобный препарат — это биологический медицинский продукт, который является почти идентичной копией оригинального лекарства, производимого другой компанией.

Тип препарата:

Ритуксан — моноклональное антитело. (Подробнее см. В разделе «Как работает Ритуксан». ниже).

Для чего используется ритуксан:

  • Лечение некоторых типов неходжкинской лимфомы.
  • Лечение хронического лимфолейкоза (ХЛЛ).

Примечание. Если препарат был одобрен для однократного применения, врачи иногда выбирают использовать это же лекарство для решения других проблем, если они считают, что это может быть полезно.

Как дается ритуксан:

  • В виде инфузии в вену (внутривенно, внутривенно) в течение примерно 6 часов. Время продолжительность инфузии может быть сокращена, в зависимости от того, получили ли вы Ритуксан в прошлом, или насколько хорошо вы переносите ритуксан.
  • Лекарства можно давать непосредственно перед инфузией, чтобы уменьшить возникновение связанных с инфузией симптомы.
  • Ритуксан в таблетированной форме не существует.
  • Количество полученного ритуксана зависит от многих других факторов, в том числе от: ваш рост и вес, ваше общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, а также тип рака у вас есть. Ваш врач определит вашу дозировку и график.

Побочные эффекты:

Важные вещи, которые следует помнить о побочных эффектах ритуксана:

  • Большинство людей не испытывают всех перечисленных побочных эффектов ритуксана.
  • Побочные эффекты ритуксана часто предсказуемы с точки зрения их начала и продолжительности.
  • Побочные эффекты ритуксана почти всегда обратимы и проходят после лечения. завершено.
  • Существует множество способов минимизировать или предотвратить побочные эффекты ритуксана.
  • Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов Ритуксана. и эффективность Ритуксана.

Следующие побочные эффекты Ритуксана распространены (встречаются более чем в 30% случаев) для: пациентов, принимающих Ритуксан:

  • Лихорадка и озноб (см. Симптомы гриппа)

Ниже приведены менее распространенные побочные эффекты ритуксана (встречающиеся в 10-29%) у пациентов. прием Ритуксана:

  • Слабость
  • Тошнота
  • Головная боль
  • Кашель
  • Насморк, одышка, синусит (см. Симптомы простуды)
  • Раздражение горла (см. Симптомы простуды — фарингит)

Серьезный, но редкий побочный эффект ритуксана может привести к тяжелой инфузионной реакции. обычно с первой инфузией (во время инфузии или в течение 30-120 минут после инфузии). Перед инфузией вам дадут лекарство, чтобы уменьшить эту реакцию и внимательно наблюдают во время инфузии. При появлении признаков реакции настой остановлен. В большинстве случаев инфузию можно возобновить более медленными темпами. как только симптомы исчезнут.

Другие редкие, но серьезные побочные эффекты ритуксана:

  • Пациенты, у которых в прошлом были боли в сердце или нерегулярное сердцебиение, могут это снова.Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу или медсестре, чтобы их можно было обрабатывали.
  • Быстрое разрушение раковых клеток может вызвать нарушения метаболизма, приводящие к проблемы с почками.
  • Если у вас есть вопросы по поводу этой информации, спросите своего врача.

Не все побочные эффекты Ритуксана перечислены выше. Некоторые необычные, встречающиеся менее чем у 10% пациентов, не упомянутых здесь.Вы всегда должны сообщать Ваш лечащий врач, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Когда обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг:

Немедленно свяжитесь со своим врачом днем ​​или ночью, если у вас возникнут любой из следующих симптомов:

  • Температура 100,4 ° F (38 ° C) или озноб (возможные признаки инфекции)
  • Одышка, боль в груди или дискомфорт; отек губ или горла
  • Путаница

Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложной ситуацией. Свяжитесь со своим врачом в течение 24 часов после того, как заметите любое из следующего:

  • Сыпь или болезненность суставов
  • Тошнота (мешает есть и не проходит при приеме назначенных лекарств)
  • Рвота (более 4-5 раз в сутки)
  • Другие признаки инфекции, боли в горле, кашля, покраснения или воспаления или боли в мочеиспускание

Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Меры предосторожности:

  • Перед началом лечения ритуксамабом обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарства, которые вы принимаете (включая рецептурные, безрецептурные, витамины, лечебные травы и др.).
  • Не делайте иммунизацию или вакцинацию без разрешения врача. при приеме ритуксамаба.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или можете забеременеть заранее. чтобы начать это лечение.Категория беременности C (использовать во время беременности только при польза для матери превышает риск для плода).
  • Для мужчин и женщин: не зачать ребенка (забеременеть) при приеме ритуксамаба. Рекомендуются барьерные методы контрацепции, такие как презервативы. Обсудить с Ваш врач, когда вы можете безопасно забеременеть или зачать ребенка после терапии.
  • Не кормить грудью, принимая Ритуксан.

Советы по уходу за собой:

  • Ритуксан может вызвать временное снижение артериального давления. Если вы принимаете лекарства чтобы снизить кровяное давление, посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, если вы следует принимать как обычно или не принимать до инфузии.
  • Во время инфузии у вас может возникнуть одышка, покраснение или головокружение. Скорее всего, вы получите лекарство перед инфузией и будете внимательно контролируется во время инфузии.
  • При симптомах, похожих на грипп, согрейтесь одеялами и пейте много жидкости. Существуют лекарства, которые помогают уменьшить дискомфорт, вызываемый ознобом.
  • Выпивайте 2–3 литра жидкости в течение первых 48 часов после каждой инфузии, если только вам сказали ограничить потребление жидкости.
  • Ритуксан нечасто вызывает тошноту. Но если вы почувствуете тошноту, принимайте от тошноты. принимайте лекарства по назначению врача и ешьте небольшими порциями и часто.Сосание леденцы и жевательная резинка также могут помочь.
  • Вы можете почувствовать сонливость или головокружение; избегайте вождения или выполнения задач, которые требуется бдительность, пока не станет известна ваша реакция на препарат.
  • В целом следует избегать употребления алкогольных напитков. Вы должны обсудить это с вашим доктором.
  • Поддерживайте полноценное питание.
  • Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их со своим здоровьем. команда по уходу. Они могут прописать лекарства и / или предложить другие предложения, которые эффективны в решении таких проблем.

Мониторинг и тестирование:

Пока вы принимаете Ритуксан для отслеживания побочных эффектов и проверки вашей реакции на терапию.Периодический анализ крови для контроля вашего общего анализа крови (CBC), а также функции другие органы (например, почки и печень) также могут быть назначены вашим врачом.

Как работает Ритуксан:

Ритуксан классифицируется как моноклональное антитело. Моноклональные антитела являются относительно новым типом «таргетной» терапии рака.

Антитела — неотъемлемая часть иммунной системы организма.Обычно организм вырабатывает антитела в ответ на антиген (например, белок в зародыше) что вошло в тело. Антитела прикрепляются к антигену, чтобы отметьте его для разрушения иммунной системой.

Чтобы создать противораковые моноклональные антитела в лаборатории, ученые анализируют специфические антигены на поверхности раковых клеток (мишени). Затем, используя животные и человеческие белки, они создают специфические антитела, которые будут прикрепляться к антиген-мишень на раковые клетки.При введении пациенту эти моноклональные антитела будут прикрепляться к совпадающим антигенам, как ключ к замку.

Поскольку моноклональные антитела нацелены только на определенные клетки, они могут вызывать меньшую токсичность. к здоровым клеткам. Терапия моноклональными антителами обычно проводится только для рака, при котором были идентифицированы антигены (и соответствующие антитела) уже.

Ритуксан воздействует на антиген CD20 на нормальные и злокачественные В-клетки. Затем естественная иммунная защита организма задействуется для атаки и уничтожения отмеченных В-клетки. Стволовые клетки (молодые клетки костного мозга, которые разовьются в различные типы клеток) не имеют антигена CD20. Это позволяет здоровым В-клетки восстанавливаются после лечения.

Примечание: мы настоятельно рекомендуем вам поговорить со своим врачом. о вашем конкретном заболевании и лечении.Информация, содержащаяся на этом веб-сайте призван быть полезным и образовательным, но не заменяет для медицинской консультации.

Genentech: Rituxan® (ритуксимаб [Онкология]) — Информация для пациентов

Поддержка и ресурсы


Что лечит

Что такое РИТУКСАН?

RITUXAN — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения взрослых с:

  • Неходжкинская лимфома (НХЛ): отдельно или с другими химиотерапевтическими препаратами.
  • Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ): с химиотерапевтическими препаратами флударабином и циклофосфамидом.

Неизвестно, является ли РИТУКСАН безопасным и эффективным у детей с НХЛ или ХЛЛ.

Важная информация по технике безопасности

Какую самую важную информацию я должен знать о RITUXAN?

RITUXAN может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к смерти, в том числе:

  • Реакции, связанные с инфузией: Реакции, связанные с инфузией, являются очень частыми побочными эффектами лечения РИТУКСАНОМ.Серьезные реакции, связанные с инфузией, могут возникнуть во время инфузии или в течение 24 часов после инфузии РИТУКСАНА. Ваш лечащий врач должен прописать вам лекарства перед инфузией ритуксана, чтобы снизить вероятность возникновения тяжелой реакции, связанной с инфузией. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время или после инфузии ритуксана:
    • Крапивница (красные зудящие рубцы) или сыпь
    • Зуд
    • Отек губ, языка, горла или лица
    • Внезапный кашель
    • Одышка, затрудненное дыхание или хрипы
    • Слабость
    • Головокружение или слабость
    • Учащенное сердцебиение (ощущение, будто ваше сердце колотится или трепещет)
    • Боль в груди
  • Тяжелые реакции кожи и рта: Сообщите своему лечащему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов в любое время во время лечения РИТУКСАНОМ:
    • Болезненные язвы на коже, губах или во рту
    • Блистеры
    • Пилинг кожи
    • Сыпь
    • Пустулы
  • Реактивация вируса гепатита B (HBV): Перед тем, как вы получите лечение RITUXAN, ваш лечащий врач проведет анализы крови для проверки на инфекцию HBV.Если у вас был гепатит B или вы являетесь носителем вируса гепатита B, прием РИТУКСАНА может привести к тому, что вирус снова станет активной инфекцией. Реактивация гепатита B может вызвать серьезные проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и смерть. Ваш лечащий врач будет контролировать вас на предмет заражения гепатитом B в течение и в течение нескольких месяцев после прекращения приема ритуксана. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения с помощью RITUXAN
  • вы почувствуете усиление усталости, пожелтение кожи или белых участков глаз.
  • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ): ПМЛ — это редкая серьезная инфекция головного мозга, вызванная вирусом, которая может возникнуть у людей, принимающих РИТУКСАН.Люди с ослабленной иммунной системой могут заболеть ПМЛ. ПМЛ может привести к смерти или тяжелой инвалидности. Нет никаких известных методов лечения, профилактики или лечения ПМЛ. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы, или если кто-то из ваших близких замечает эти симптомы:
    • Путаница
    • Головокружение или потеря равновесия
    • Затруднения при ходьбе или разговоре
    • Снижение силы или слабости одной стороны тела
    • Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение или потеря зрения

Что я должен сказать своему врачу перед получением РИТУКСАНА?

Перед приемом РИТУКСАНА сообщите своему врачу, если вы:

  • Тяжелая реакция на ритуксан или ритуксимаб
  • Имеете в анамнезе проблемы с сердцем, нерегулярное сердцебиение или боль в груди
  • Проблемы с легкими или почками
  • У вас была инфекция, инфекция в настоящее время или ослабленная иммунная система
  • Имеют или переболели тяжелыми инфекциями, в том числе:
    • Вирус гепатита В (HBV)
    • Вирус гепатита С (HCV)
    • Цитомегаловирус (CMV)
    • Вирус простого герпеса (HSV)
    • Парвовирус B19
    • Вирус ветряной оспы (ветряная оспа или опоясывающий лишай)
    • Вирус Западного Нила
  • Вы недавно делали вакцинацию или планируете вакцинацию.Вы не должны получать определенные вакцины до или во время лечения RITUXAN
  • .
  • Есть какие-либо другие заболевания
  • Беременны или планируете беременность. Поговорите со своим врачом о рисках для вашего будущего ребенка, если вы получите РИТУКСАН во время беременности. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения РИТУКСАНОМ и в течение 12 месяцев после последней дозы РИТУКСАНА. Поговорите со своим врачом об эффективных методах контроля рождаемости.Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что беременны во время лечения RITUXAN
  • .
  • Кормите грудью или планируете кормить грудью. РИТУКСАН может проникать в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы РИТУКСАНА
  • Принимаете какие-либо лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки

Каковы возможные побочные эффекты РИТУКСАНА?

РИТУКСАН может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Синдром лизиса опухоли (TLS): TLS вызывается быстрым разрушением раковых клеток.TLS может вызвать у вас:
    • Почечная недостаточность и необходимость диализа
    • Нарушение сердечного ритма

    TLS может произойти в течение 12-24 часов после инфузии РИТУКСАНА. Ваш лечащий врач может сделать анализы крови, чтобы проверить вас на TLS. Ваш лечащий врач может дать вам лекарство, чтобы предотвратить TLS.

    Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов TLS:

    • Тошнота
    • Рвота
    • Диарея
    • Недостаток энергии
  • Серьезные инфекции: Серьезные инфекции могут возникнуть во время и после лечения РИТУКСАНОМ и могут привести к смерти.РИТУКСАН может повысить риск заражения инфекциями и снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Типы серьезных инфекций, которые могут возникнуть при приеме РИТУКСАНА, включают бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. После приема РИТУКСАНА у некоторых людей в течение длительного периода времени (более 11 месяцев) вырабатывается низкий уровень определенных антител в крови. У некоторых из этих пациентов с низким уровнем антител развились инфекции. Люди с серьезными инфекциями не должны получать РИТУКСАН.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы инфекции:
    • Лихорадка
    • Не проходящие симптомы простуды, такие как насморк или боль в горле
    • Симптомы гриппа, такие как кашель, усталость и ломота в теле
    • Боль в ухе или головная боль
    • Боль при мочеиспускании
    • Герпес во рту или горле
    • Порезы, царапины или надрезы красного, теплого, опухшего или болезненного цвета
  • Проблемы с сердцем: РИТУКСАН может вызвать боль в груди, нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ.Ваш лечащий врач может контролировать состояние вашего сердца во время и после лечения ритуксаном, если у вас есть симптомы проблем с сердцем или у вас в анамнезе есть проблемы с сердцем. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения с помощью RITUXAN
  • у вас возникла боль в груди или нерегулярное сердцебиение.
  • Проблемы с почками: , особенно если вы принимаете РИТУКСАН для лечения НХЛ. РИТУКСАН может вызвать серьезные проблемы с почками, которые могут привести к смерти. Ваш лечащий врач должен сделать анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки
  • Желудок и серьезные проблемы с кишечником, которые иногда могут привести к смерти: Проблемы с кишечником, включая закупорку или разрывы кишечника, могут возникнуть, если вы принимаете РИТУКСАН вместе с химиотерапевтическими препаратами.Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения с помощью RITUXAN
  • у вас возникла боль в области живота (живота) или повторялась рвота.

Ваш лечащий врач прекратит лечение ритуксаном, если у вас возникнут серьезные, серьезные или опасные для жизни побочные эффекты.

Каковы наиболее частые побочные эффекты при лечении РИТУКСАНОМ?

  • Реакции, связанные с инфузией
  • Инфекции (могут включать жар, озноб)
  • Боли в теле
  • Усталость
  • Тошнота

Другие побочные эффекты включают:

  • Боль в суставах во время или в течение нескольких часов после приема инфузии
  • Более частые инфекции верхних дыхательных путей

Это не все возможные побочные эффекты ритуксана.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *